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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06501131
가시광선의 부분적인 스펙트럼 부재가 동공에 미치는 영향에 대한 자체 통제 연구
2024년 7월 12일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
부분적인 가시광선 스펙트럼 부재가 학생 반응 및 자율신경계 흥분성에 미치는 영향: 교차 무작위 대조 시험
이전 연구에서는 빛의 스펙트럼이 근시에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
부분적으로 광 스펙트럼이 없는 LED 조명은 전체 스펙트럼을 갖춘 LED에 비해 근시 진행 위험을 증가시키며, 이는 잠재적으로 부교감 신경계의 흥분성에 의해 매개됩니다.
본 연구에서는 전체 가시 스펙트럼을 갖는 LED와 470nm 및 730nm 부근에서 스펙트럼이 부분적으로 없는 LED 사이에서 자율신경계에 의해 조절되는 매개변수(예: 피부 생체 전기 활동 및 심박수)뿐 아니라 동공 크기와 면적을 비교하려고 합니다.
우리는 빛 스펙트럼이 동공 변화와 근시에 미치는 영향의 기본 생리적 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeng Yangfa, Master's
- 전화번호: 18922103998
- 이메일: zengyangfa@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 연령 7~45세 2. 다채널 생리학적 측정 장치를 착용하고 실험 절차에 협조할 수 있습니다.
3. 쌍안경? -0.50 ~ -5.00 디옵터 사이의 구면 도수, -1.50 디옵터 이하의 실린더 도수.
4. 사전 동의서에 서명하고 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
1. 우울증, 불안 등 자율신경계 기능에 영향을 미치는 질병의 병력.
2. 안구운동검사가 부적합한 사시, 약시, 각막염, 녹내장 등 안질환의 병력이 있는 자.
3. 두개수술, 심근경색, 뇌졸중 등 주요 전신질환이나 수술의 병력.
4. 항우울제, 항히스타민제, 항콜린제, 항정신병제, 디아제팜이나 로라제팜과 같은 진정-수면제를 포함하되 이에 국한되지 않는 자율신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물 이력.
5. 동공 크기에 영향을 미치는 산동제 또는 축동제와 같은 안약 사용. 6. 장애가 있거나 의사소통에 장애가 있거나 시험을 치를 수 없는 사람 등 임상시험에 대한 이해와 협조가 어려운 경우
7. 의사가 등록에 부적절하다고 간주할 수 있는 기타 모순.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전체 스펙트럼 조명 그룹
피험자에게 암실에서 5분간 휴식 상태를 유지한 후, 전 스펙트럼 조명을 켜고 5분간 빛 환경에 적응한 후 5분간 측정을 실시하였다.
암실에서 5분간 세척한 후 일반 LED 램프로 조명을 변경하고 위의 테스트 단계를 반복하여 측정합니다.
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피험자는 5분 동안 전체 스펙트럼 조명이 있는 방에 머물게 됩니다.
5분간의 휴약 시간이 지나면 반대쪽 팔로 교대로 실시합니다.
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실험적: 일반 LED 조명 그룹
피험자는 암실에서 5분간 휴식 상태를 유지한 후 일반 LED 램프를 켜고 5분간 빛 환경에 적응한 후 5분간 측정하였다.
암실에서 5분간 세척한 후 조명을 전체 스펙트럼 조명으로 변경하고 위의 테스트 단계를 반복하여 측정합니다.
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피험자는 일반 LED 조명이 있는 방에 5분 동안 머물게 됩니다.
5분간의 휴약 시간이 지나면 반대쪽 팔로 교대로 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 크기
기간: 5 분
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동공 직경은 Eyelink Portable Duo 안구 추적기를 사용하여 실시간으로 측정됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 전도 반응
기간: 5 분
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Biopac MP160 다중 채널 생리학적 기록 장치를 사용하여 실시간으로 측정된 빠르게 변화하는 단기간 피부 표면 전위.
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5 분
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호흡 운동
기간: 5 분
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Biopac MP160 다중 채널 생리학적 기록 장치를 사용하여 실시간으로 측정한 호흡 운동의 진폭입니다.
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5 분
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맥압파형
기간: 5 분
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Biopac MP160 다중 채널 생리학적 기록 장치를 사용하여 실시간으로 측정한 호흡 운동의 진폭입니다.
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5 분
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구형 등가 굴절
기간: 5 분
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자동굴절기로 측정하고 구면 굴절력과 원통 굴절력의 절반의 합으로 정의됩니다.
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5 분
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교정되지 않은 시력
기간: 5 분
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굴절교정이 없는 시력.
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5 분
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축 길이
기간: 5 분
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나안시력 : 굴절교정을 하지 않은 시력.
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5 분
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각막 곡률
기간: 5 분
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Pentacam 각막 지형도 측정기로 측정한 전방 각막 곡률
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024KYPJ062
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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