Samokontrolowane badanie wpływu częściowego widmowego braku światła widzialnego na źrenicę
Wpływ częściowego braku widma światła widzialnego na reakcję źrenic i pobudliwość autonomicznego układu nerwowego: randomizowane badanie kontrolowane typu cross-over
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeng Yangfa, Master's
- Numer telefonu: 18922103998
- E-mail: zengyangfa@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek 7-45 lat 2. Potrafi nosić wielokanałowe urządzenia do pomiarów fizjologicznych i współpracować z procedurami doświadczalnymi.
3. Lornetka? moc sferyczna od -0,50 do -5,00 dioptrii, a moc cylindra nie większa niż -1,50 dioptrii.
4. Weź udział w tym badaniu dobrowolnie, podpisując formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Historia chorób wpływających na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego, takich jak depresja i stany lękowe.
2. Historia chorób oczu, takich jak zez, niedowidzenie, zapalenie rogówki i jaskra, które nie nadają się do badania ruchu gałek ocznych.
3. Historia poważnych chorób ogólnoustrojowych lub operacji, takich jak operacje czaszki, zawał mięśnia sercowego lub udar.
4. Historia leczenia ogólnoustrojowego, które może wpływać na czynność autonomicznego układu nerwowego, w tym między innymi leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, przeciwcholinergiczne, przeciwpsychotyczne i leki uspokajająco-nasenne, takie jak diazepam lub lorazepam.
5. Stosowanie kropli do oczu, takich jak leki rozszerzające źrenice lub miotyki, które wpływają na wielkość źrenicy. 6. Mające trudności ze zrozumieniem i współpracą podczas procesu, np. osoby niepełnosprawne, z barierami komunikacyjnymi lub osoby niemogące przystąpić do egzaminów.
7. Inne sprzeczności, które lekarz może uznać za nieodpowiednie do wpisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa światła o pełnym spektrum
Badani zostali poproszeni o pozostanie w stanie spoczynku przez 5 minut w ciemnym pomieszczeniu, następnie włączenie światła o pełnym spektrum i przystosowanie się do jasnego środowiska na 5 minut, a następnie dokonywanie pomiarów przez 5 minut.
Po wypłukaniu w ciemnym pomieszczeniu przez 5 minut zmień światło na zwykłą lampę LED i powtórz powyższe kroki testowe w celu pomiaru.
|
Badani pozostaną w pomieszczeniu o pełnym spektrum światła przez 5 minut.
Po 5 minutach wypłukania przejdź na drugie ramię.
|
|
Eksperymentalny: zwykła grupa świateł LED
Badani zostali poproszeni o pozostanie w stanie spoczynku przez 5 minut w ciemnym pomieszczeniu, następnie włączenie zwykłej lampy LED i przystosowanie się do jasnego otoczenia przez 5 minut, a następnie dokonanie pomiarów przez 5 minut.
Po wypłukaniu w ciemnym pomieszczeniu przez 5 minut zmień światło na światło o pełnym spektrum i powtórz powyższe kroki testowe w celu pomiaru.
|
Badani pozostaną w pomieszczeniu ze zwykłym światłem LED przez 5 minut.
Po 5 minutach wypłukania przejdź na drugie ramię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość źrenicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Średnicę źrenicy mierzy się w czasie rzeczywistym za pomocą eyetrackera Eyelink Portable Duo.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 5 minut
|
Szybko zmieniające się i krótkotrwałe potencjały powierzchni skóry mierzone w czasie rzeczywistym za pomocą wielokanałowego rejestratora fizjologicznego Biopac MP160.
|
5 minut
|
|
Ruch oddechowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Amplituda ruchów oddechowych mierzona w czasie rzeczywistym za pomocą wielokanałowego rejestratora fizjologicznego Biopac MP160.
|
5 minut
|
|
Przebieg ciśnienia tętna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Amplituda ruchów oddechowych mierzona w czasie rzeczywistym za pomocą wielokanałowego rejestratora fizjologicznego Biopac MP160.
|
5 minut
|
|
Załamanie równoważne sferyczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzona autorefraktorem i definiowana jako suma mocy sferycznej i połowy mocy cylindra.
|
5 minut
|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ostrość wzroku bez korekcji refrakcji.
|
5 minut
|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nieskorygowana ostrość wzroku: Ostrość wzroku bez korekcji refrakcji.
|
5 minut
|
|
Krzywizna rogówki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przednia krzywizna rogówki zmierzona za pomocą topografu rogówki Pentacam
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KYPJ062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .