Een zelfgecontroleerd onderzoek naar het effect van gedeeltelijke spectrale afwezigheid van zichtbaar licht op de leerling
De impact van gedeeltelijke afwezigheid van zichtbaar lichtspectrum op de respons van leerlingen en de prikkelbaarheid van het autonome zenuwstelsel: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeng Yangfa, Master's
- Telefoonnummer: 18922103998
- E-mail: zengyangfa@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd 7-45 jaar. 2. In staat om meerkanaals fysiologische meetapparatuur te dragen en mee te werken aan experimentele procedures.
3. Verrekijker? sferisch vermogen tussen -0,50 en -5,00 dioptrie, en cilindervermogen niet meer dan -1,50 dioptrie.
4. Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek met ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
1. Geschiedenis van ziekten die de functie van het autonome zenuwstelsel beïnvloeden, zoals depressie en angst.
2. Geschiedenis van oogziekten zoals scheelzien, amblyopie, keratitis en glaucoom, die niet geschikt zijn voor oogbewegingstests.
3. Geschiedenis van ernstige systemische ziekten of operaties zoals schedelchirurgie, hartinfarct of beroerte.
4. Systemische medicatiegeschiedenis die de functie van het autonome zenuwstelsel kan beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot antidepressiva, antihistaminica, anticholinergica, antipsychotica en sedativa-hypnotica zoals diazepam of lorazepam.
5. Gebruik van oogdruppels zoals mydriatica of miotica die de pupilgrootte beïnvloeden. 6. Moeite hebben met het begrijpen van en meewerken aan het proces, zoals mensen met een handicap, communicatiebarrières of mensen die geen examens kunnen afleggen.
7. Overige tegenstrijdigheden die de arts mogelijk niet passend acht voor inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichtgroep met volledig spectrum
De proefpersonen werd gevraagd om gedurende 5 minuten in een donkere kamer in een rusttoestand te blijven, vervolgens het licht met het volledige spectrum aan te zetten en zich gedurende 5 minuten aan de lichtomgeving aan te passen, en vervolgens gedurende 5 minuten metingen uit te voeren.
Na het uitwassen in de donkere kamer gedurende 5 minuten, verander het licht in een gewone LED-lamp en herhaal de bovenstaande teststappen voor de meting.
|
De proefpersonen blijven gedurende 5 minuten in een kamer met volledig spectrumlicht.
Wissel na een uitspoelperiode van 5 minuten af naar de andere arm.
|
|
Experimenteel: gewone LED-lichtgroep
De proefpersonen werd gevraagd om gedurende 5 minuten in een donkere kamer in rust te blijven, vervolgens de gewone LED-lamp aan te zetten en zich gedurende 5 minuten aan de lichte omgeving aan te passen, en vervolgens gedurende 5 minuten metingen uit te voeren.
Na het uitwassen in de donkere kamer gedurende 5 minuten, verandert u het licht naar licht met volledig spectrum en herhaalt u de bovenstaande teststappen voor de meting.
|
De proefpersonen blijven gedurende 5 minuten in een kamer met gewoon LED-licht.
Wissel na een uitspoelperiode van 5 minuten af naar de andere arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pupilgrootte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De pupildiameter wordt realtime gemeten met behulp van de Eyelink Portable Duo eye tracker.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleidingsreactie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Snel veranderende huidoppervlakpotentialen van korte duur, in realtime gemeten met behulp van de Biopac MP160 meerkanaals fysiologische recorder.
|
5 minuten
|
|
Ademhalingsbeweging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De amplitude van ademhalingsbewegingen wordt in realtime gemeten met behulp van de Biopac MP160 meerkanaals fysiologische recorder.
|
5 minuten
|
|
Pulsdrukgolfvorm
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De amplitude van ademhalingsbewegingen wordt in realtime gemeten met behulp van de Biopac MP160 meerkanaals fysiologische recorder.
|
5 minuten
|
|
Sferische equivalente breking
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gemeten met autorefractor en gedefinieerd als de som van het sferische vermogen en de helft van het cilindervermogen.
|
5 minuten
|
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gezichtsscherpte zonder brekingscorrectie.
|
5 minuten
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte: gezichtsscherpte zonder brekingscorrectie.
|
5 minuten
|
|
Hoornvlies kromming
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voorste kromming van het hoornvlies gemeten door de Pentacam cornea-topograaf
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024KYPJ062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .