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緊急手術トリアージ・チェックリスト管理体制の確立

2025年3月4日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

緊急手術トリアージとチェックリスト管理システムの確立 ~混合法による研究~

この観察研究の目的は、北京連合医科大学病院で緊急手術患者を管理するシステムを開発し、テストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

外科患者の救急部門、麻酔科、ICU 間の効果的な患者トリアージと引き継ぎには、どのような情報が必要ですか? 標準化された引き継ぎプロセスは、患者の転帰と安全性を向上させる上でどの程度効果的かつ実現可能ですか?

参加者は次のことを行います:

必要な重要な情報を特定するために、引き継ぎを監視し、文書化してもらいます。

新しい引き継ぎチェックリストとトリアージ システムの導入に参加します。

研究者は、新しいシステムの導入前と導入後の期間を比較して、次のことを確認します。

ハンドオーバー中に見逃される重要な情報を減らします。 重症患者の手術前の待ち時間を短縮します。 術後合併症、死亡率、入院期間、医療費の削減など、全体的な患者の安全性と転帰が向上します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、北京連合医科大学病院における包括的な緊急手術トリアージおよびチェックリスト管理システムを確立するために、いくつかの段階で実施される予定です。

フェーズ 1: 文献レビューと初期評価 まず、既存の文献と過去の緊急手術症例の包括的なレビューを実施して、一般的な問題とベスト プラクティスを特定します。

フェーズ 2: 専門家パネルと Delphi プロセス 病院管理スタッフ、麻酔科医、救急外科医、ICU 集中治療医、ER 医師で構成される専門家パネルが結成されます。 このパネルは、緊急手術患者を管理するための標準化されたシステムについて議論し、開発するための Delphi プロセスに参加します。

フェーズ 3: システムの実装とテスト

新しく開発されたシステムは実装され、テストされます。 文書化、評価、比較する主要な指標には次のものがあります。

緊急麻酔引き継ぎ時に省略された情報項目の数。

救急部門、一般外科、麻酔、ICU にわたる新しい引き継ぎプロセスに対するスタッフの満足度。

手術後の院内死亡率。 Clavien-Dindo グレードによって分類された術後の院内合併症とその発生率。

診察までの時間と切開までの時間を含む、患者の待ち時間。 ハンドオーバープロセスの継続時間。 引き継ぎ後の追加情報を問い合わせるフォローアップ電話の発生率。

フェーズ 4: 評価と比較 新しいシステムの有効性と実現可能性を、導入前と導入後に収集されたデータを比較することによって評価します。 この比較は、患者の転帰、安全性、スタッフの効率の改善に対するシステムの影響を判断するのに役立ちます。

この研究は、患者の引き継ぎと緊急手術管理の重要な点に系統的に取り組むことで、緊急手術現場における全体的な医療の質と患者の安全性を向上させることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

北京連合医科大学病院で緊急手術が予定されている患者

説明

包含基準:

  • 緊急手術が予定されている患者。
  • 手術前に状態が重篤で、治療のために蘇生室、緊急観察室、または他の病棟への入院が必要な患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
実装後
北京連合医科大学病院で緊急手術トリアージおよびチェックリスト管理システム後に緊急手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
省略された情報の数
時間枠:結果は手術当日に評価されます
緊急麻酔引き継ぎ時に省略された情報項目の数。
結果は手術当日に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診察までの時間と切開までの時間を含む、患者の待ち時間。
時間枠:結果は手術当日に評価されます
手術時間 (TTT): これは、患者に手術が必要であると判断されてから患者が手術室に到着するまでの時間として定義されます。 Time to Knife (TTK): これは、患者が手術室に入ってから最初の切開が行われるまでの時間として定義されます。
結果は手術当日に評価されます
引継ぎチェックリストの実現可能性
時間枠:結果は手術当日に評価されます
救急部門、一般外科、麻酔、ICU にわたる新しい引き継ぎプロセスに対するスタッフの満足度。 引き継ぎチェックリストが必要かつ実行可能であるとみなされるかどうかは、5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
結果は手術当日に評価されます
院内死亡率
時間枠:入院日から退院まで、最長 4 週間評価されます
院内死亡率
入院日から退院まで、最長 4 週間評価されます
院内罹患率
時間枠:入院日から退院まで、最長 4 週間評価されます
院内の罹患率は文書化され、Clavein-Dindo 分類システムを使用して評価されます。
入院日から退院まで、最長 4 週間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I-24PJ1128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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