- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501157
Создание системы сортировки пациентов при неотложной хирургии и управления контрольными списками
Создание системы сортировки неотложной хирургии и управления контрольными списками - исследование смешанного метода
Целью этого обсервационного исследования является разработка и тестирование системы ведения пациентов, перенесших неотложную хирургию, в больнице Пекинского медицинского колледжа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какая информация необходима для эффективной сортировки пациентов и передачи хирургических пациентов между отделением неотложной помощи, анестезией и отделением интенсивной терапии? Насколько эффективен и осуществим стандартизированный процесс передачи услуг для улучшения результатов лечения и безопасности пациентов?
Участники:
За вами наблюдают и документируют передачу, чтобы определить необходимую ключевую информацию.
Примите участие во внедрении нового контрольного списка передачи и системы сортировки.
Исследователи сравнит периоды до и после внедрения новой системы, чтобы увидеть, будет ли она:
Уменьшает пропущенную важную информацию во время передачи обслуживания. Сокращает время ожидания перед операцией для пациентов в критическом состоянии. Повышает общую безопасность пациентов и результаты, включая снижение послеоперационных осложнений, смертности, продолжительности пребывания в больнице и медицинских расходов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование будет проводиться в несколько этапов с целью создания комплексной системы сортировки пациентов при неотложной хирургии и управления контрольными списками в больнице Пекинского медицинского колледжа.
Этап 1: Обзор литературы и первоначальная оценка Сначала будет проведен всесторонний обзор существующей литературы и прошлых случаев экстренной хирургии для выявления общих проблем и передового опыта.
Этап 2: Экспертная группа и процесс Delphi Будет сформирована экспертная группа, состоящая из руководства больницы, анестезиологов, хирургов неотложной помощи, реаниматологов отделения интенсивной терапии и врачей скорой помощи. Эта группа примет участие в процессе Delphi для обсуждения и разработки стандартизированной системы ведения пациентов, находящихся в неотложной хирургии.
Этап 3: Внедрение и тестирование системы
Недавно разработанная система будет внедрена и протестирована. Ключевые показатели, которые необходимо документировать, оценивать и сравнивать, включают:
Количество пропущенных информационных элементов во время передачи экстренной анестезии.
Удовлетворенность персонала новым процессом передачи пациентов в отделениях неотложной помощи, общей хирургии, анестезиологии и отделениях интенсивной терапии.
Внутрибольничная смертность после операции. Послеоперационные внутрибольничные осложнения, классифицированные по шкале Clavien-Dindo, и частота их возникновения.
Время ожидания пациента, включая время до операционной и время до разреза. Продолжительность процесса передачи. Частота повторных звонков с целью получения дополнительной информации после передачи обслуживания.
Этап 4: Оценка и сравнение. Эффективность и осуществимость новой системы будут оцениваться путем сравнения собранных данных до и после ее внедрения. Это сравнение поможет определить влияние системы на улучшение результатов лечения пациентов, безопасность и эффективность персонала.
Систематически рассматривая критические моменты передачи пациентов и управления неотложной хирургией, это исследование направлено на повышение общего качества здравоохранения и безопасности пациентов в условиях неотложной хирургической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена экстренная операция.
- Пациенты, состояние которых перед операцией является критическим, требующим госпитализации в отделение реанимации, экстренного наблюдения или другие палаты стационара для лечения.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
после реализации
Пациенты, перенесшие неотложную операцию в больнице Пекинского союза медицинского колледжа после экстренной хирургической сортировки и системы управления контрольными списками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пропущенной информации
Временное ограничение: Результат будет оценен в день операции.
|
Количество пропущенных информационных элементов во время передачи экстренной анестезии.
|
Результат будет оценен в день операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ожидания пациента, включая время до операционной и время до разреза.
Временное ограничение: Результат будет оценен в день операции.
|
Время до операционной (TTT): определяется как продолжительность времени с момента, когда было установлено, что пациенту необходима операция, до момента прибытия пациента в операционную.
Время до ножа (TTK): определяется как продолжительность времени с момента поступления пациента в операционную до момента выполнения первого разреза.
|
Результат будет оценен в день операции.
|
|
Контрольный список осуществимости передачи
Временное ограничение: Результат будет оценен в день операции.
|
Удовлетворенность персонала новым процессом передачи пациентов в отделениях неотложной помощи, общей хирургии, анестезиологии и отделениях интенсивной терапии.
Будет ли контрольный список передачи считаться необходимым и осуществимым, будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Результат будет оценен в день операции.
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: С момента поступления до выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
Внутрибольничная смертность
|
С момента поступления до выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
|
Внутрибольничная заболеваемость
Временное ограничение: С момента поступления до выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
Внутрибольничная заболеваемость будет документироваться и оцениваться с использованием системы классификации Клавейн-Диндо.
|
С момента поступления до выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-24PJ1128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .