- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501157
Etablering af akut kirurgi Triage og tjeklistestyringssystem
Etablering af akut kirurgi triage og checkliste Management System - en blandet metode undersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle og teste et system til håndtering af akutkirurgiske patienter på Beijing Union Medical College Hospital. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvilken information er nødvendig for effektiv patienttriage og overdragelse mellem akutmodtagelse, anæstesi og intensivafdeling for kirurgiske patienter? Hvor effektiv og gennemførlig er en standardiseret overdragelsesproces til at forbedre patientresultater og sikkerhed?
Deltagerne vil:
Bliv observeret og få deres overdragelser dokumenteret for at identificere de nødvendige nøgleoplysninger.
Deltage i implementering af nyt overdragelsestjekliste og triagesystem.
Forskere vil sammenligne perioderne før og efter implementeringen af det nye system for at se, om det:
Reducerer mistede kritiske oplysninger under overdragelser. Reducerer ventetiden før operationen for kritisk syge patienter. Forbedrer den overordnede patientsikkerhed og resultater, herunder reduktion af postoperative komplikationer, dødelighed, længde af hospitalsophold og medicinske omkostninger.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i flere faser for at etablere et omfattende akut kirurgi triage- og tjeklistestyringssystem på Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Litteraturgennemgang og indledende vurdering Først vil der blive udført en omfattende gennemgang af eksisterende litteratur og tidligere akutte operationssager for at identificere almindelige problemer og bedste praksis.
Fase 2: Ekspertpanel og Delphi-processen Et ekspertpanel bestående af hospitalets ledelsespersonale, anæstesiologer, akutkirurger, intensivafdelinger og skadestuelæger vil blive dannet. Dette panel vil deltage i en Delphi-proces for at diskutere og udvikle et standardiseret system til håndtering af akutkirurgiske patienter.
Fase 3: Systemimplementering og -test
Det nyudviklede system vil blive implementeret og testet. Nøglemålinger, der skal dokumenteres, evalueres og sammenlignes, omfatter:
Antallet af udeladte informationselementer under akut-anæstesioverdragelsen.
Personalets tilfredshed med den nye overdragelsesproces på tværs af akutmodtagelsen, almen kirurgi, anæstesi og intensivafdeling.
Dødelighed på hospitalet efter operation. Postoperative komplikationer på hospitalet, klassificeret efter Clavien-Dindo-gradering, og deres forekomstrate.
Patienternes ventetider, herunder tid til teater og tid til snit. Varighed af overdragelsesprocessen. Forekomst af opfølgende opkald for at forespørge om yderligere oplysninger efter overdragelsen.
Fase 4: Evaluering og sammenligning Effektiviteten og gennemførligheden af det nye system vil blive evalueret ved at sammenligne de indsamlede data før og efter implementeringen. Denne sammenligning hjælper med at bestemme systemets indvirkning på forbedring af patientresultater, sikkerhed og personaleeffektivitet.
Ved systematisk at adressere de kritiske punkter i patientoverdragelser og håndtering af akut kirurgi, sigter denne undersøgelse på at forbedre den overordnede sundhedskvalitet og patientsikkerhed i akutte kirurgiske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til akut operation.
- Patienter, hvis tilstand er kritisk før operation, der kræver indlæggelse på genoplivningsstuen, akut observation eller andre hospitalsafdelinger til behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
efter implementering
Patienter, der gennemgår akut kirurgi på Peking Union Medical College Hospital efter Emergency Surgery Triage og Checkliste Management System
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af udeladte oplysninger
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
Antallet af udeladte informationselementer under akut-anæstesioverdragelsen.
|
Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes ventetider, herunder tid til teater og tid til snit.
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
Tid til teater (TTT): Dette er defineret som varigheden fra det er fastslået, at patienten skal opereres til det tidspunkt, hvor patienten ankommer til operationsstuen.
Time to Knife (TTK): Dette er defineret som varigheden fra patienten kommer ind i operationsstuen til det første snit foretages.
|
Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
|
Gennemførlighed af overdragelsestjekliste
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
Personalets tilfredshed med den nye overdragelsesproces på tværs af akutmodtagelsen, almen kirurgi, anæstesi og intensivafdeling.
Hvorvidt overdragelsestjeklisten anses for nødvendig og gennemførlig vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
Resultatet vil blive vurderet på operationsdagen
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Dødelighed på hospitalet
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
|
Sygelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Sygelighed på hospitalet vil blive dokumenteret og vurderet ved hjælp af Clavein-Dindo klassifikationssystem
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-24PJ1128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Domonkos TrásyAfsluttetPostoperative komplikationer | Større abdominal kirurgi | Perioperativ væskehåndtering | Perioperativ hæmodynamisk overvågning | Krav til perioperativ vasopressor | Postoperativ organfunktionUngarn
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
University of TennesseeRegional One HealthRekrutteringKejsersnit levering | Postoperativ smertekontrol | Perioperativ smertebehandling | Kompleks obstetrisk kirurgiForenede Stater
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Hoftesygdom | Hofteudskiftning, i alt | Perioperativ analgesi
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPerioperativ pleje | Kronisk postoperativ smerteTaiwan
-
Stanford UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypnose | Perioperativ pleje | Knæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Dr. Negrin University HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Perioperativ angstSpanien
-
National and Kapodistrian University of AthensAristotle University Of Thessaloniki; University of Thessaly; Saint Savvas... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Livskvalitet | Gynækologisk kræft | Postoperativ smerte | Perioperativ komplikation | ERASGrækenland