- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501157
Opzetten van een triage- en checklistbeheersysteem voor spoedeisende chirurgie
Opzetten van een triage- en checklistbeheersysteem voor spoedchirurgie - een onderzoek met gemengde methoden
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen en testen van een systeem voor de behandeling van spoedoperatiepatiënten in het Beijing Union Medical College Hospital. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Welke informatie is nodig voor een effectieve patiënttriage en overdracht tussen de afdeling spoedeisende hulp, anesthesie en ICU voor chirurgische patiënten? Hoe effectief en haalbaar is een gestandaardiseerd overdrachtsproces bij het verbeteren van de patiëntresultaten en veiligheid?
Deelnemers zullen:
Wees geobserveerd en laat hun overdracht documenteren om de belangrijkste vereiste informatie te identificeren.
Neem deel aan de implementatie van een nieuwe overdrachtchecklist en triagesysteem.
Onderzoekers zullen de periodes vóór en na de implementatie van het nieuwe systeem vergelijken om te zien of het:
Vermindert gemiste kritieke informatie tijdens overdrachten. Vermindert de wachttijden vóór de operatie voor ernstig zieke patiënten. Verbetert de algehele patiëntveiligheid en -resultaten, inclusief het verminderen van postoperatieve complicaties, sterftecijfers, duur van het ziekenhuisverblijf en medische kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal in verschillende fasen worden uitgevoerd om een uitgebreid triage- en checklistbeheersysteem voor spoedoperaties op te zetten in het Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Literatuuronderzoek en initiële beoordeling Eerst zal een uitgebreid overzicht van de bestaande literatuur en eerdere gevallen van spoedoperaties worden uitgevoerd om gemeenschappelijke problemen en beste praktijken te identificeren.
Fase 2: Expertpanel en Delphi-proces Er zal een expertpanel worden gevormd bestaande uit ziekenhuismanagementpersoneel, anesthesiologen, spoedeisende hulpchirurgen, IC-intensivisten en SEH-artsen. Dit panel zal deelnemen aan een Delphi-proces om een gestandaardiseerd systeem voor de behandeling van spoedoperatiepatiënten te bespreken en te ontwikkelen.
Fase 3: Systeemimplementatie en testen
Het nieuw ontwikkelde systeem zal worden geïmplementeerd en getest. Belangrijke statistieken die moeten worden gedocumenteerd, geëvalueerd en vergeleken zijn onder meer:
Het aantal weggelaten informatie-items tijdens de overdracht van de noodanesthesie.
Tevredenheid van het personeel met het nieuwe overdrachtsproces op de afdeling spoedeisende hulp, algemene chirurgie, anesthesie en ICU.
Sterftecijfer in het ziekenhuis na een operatie. Postoperatieve complicaties in het ziekenhuis, geclassificeerd volgens Clavien-Dindo-indeling, en hun incidentie.
Wachttijden voor patiënten, inclusief tijd tot theater en tijd tot incisie. Duur van het overdrachtsproces. Incidentie van vervolgoproepen om na de overdracht naar aanvullende informatie te informeren.
Fase 4: Evaluatie en vergelijking De effectiviteit en haalbaarheid van het nieuwe systeem zullen worden geëvalueerd door de verzamelde gegevens voor en na de implementatie te vergelijken. Deze vergelijking helpt bij het bepalen van de impact van het systeem op het verbeteren van de patiëntresultaten, de veiligheid en de efficiëntie van het personeel.
Door systematisch de kritieke punten van de overdracht van patiënten en het beheer van spoedoperaties aan te pakken, heeft deze studie tot doel de algehele kwaliteit van de gezondheidszorg en de patiëntveiligheid in spoedoperaties te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie moeten ondergaan.
- Patiënten bij wie de toestand vóór de operatie kritiek is en die voor behandeling toegang tot de reanimatiekamer, noodobservatie of andere ziekenhuisafdelingen vereisen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
na implementatie
Patiënten die een spoedoperatie ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital na een triage- en checklistbeheersysteem voor spoedoperaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal weggelaten informatie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
Het aantal weggelaten informatie-items tijdens de overdracht van de noodanesthesie.
|
Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wachttijden voor patiënten, inclusief tijd tot theater en tijd tot incisie.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
Time to Theatre (TTT): Dit wordt gedefinieerd als de duur vanaf het moment waarop wordt vastgesteld dat de patiënt een operatie nodig heeft tot het moment dat de patiënt in de operatiekamer arriveert.
Time to Knife (TTK): Dit wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot het moment dat de eerste incisie wordt gemaakt.
|
Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
|
Haalbaarheid van de overdrachtchecklist
Tijdsspanne: Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
Tevredenheid van het personeel met het nieuwe overdrachtsproces op de afdeling spoedeisende hulp, algemene chirurgie, anesthesie en ICU.
Of de overdrachtchecklist noodzakelijk en haalbaar wordt geacht, wordt beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likertschaal.
|
Het resultaat wordt op de operatiedag beoordeeld
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot aan het ontslag, beoordeeld op maximaal 4 weken
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van opname tot aan het ontslag, beoordeeld op maximaal 4 weken
|
|
Morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot aan het ontslag, beoordeeld op maximaal 4 weken
|
De morbiditeit in het ziekenhuis zal worden gedocumenteerd en beoordeeld met behulp van het Clavein-Dindo-classificatiesysteem
|
Vanaf de datum van opname tot aan het ontslag, beoordeeld op maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-24PJ1128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .