- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501157
Emergency Surgery Triage ja tarkistuslistan hallintajärjestelmän perustaminen
Hätäkirurgian triage- ja tarkistuslistanhallintajärjestelmän perustaminen – sekamenetelmätutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata järjestelmä hätäleikkauspotilaiden hoitoon Beijing Union Medical College Hospitalissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitä tietoja tarvitaan tehokkaaseen potilasryhmittelyyn ja päivystysosaston, anestesian ja teho-osaston väliseen siirtoon kirurgisille potilaille? Kuinka tehokas ja toteuttamiskelpoinen standardoitu luovutusprosessi on potilastulosten ja turvallisuuden parantamisessa?
Osallistujat:
Ole tarkkana ja dokumentoi heidän luovutuksensa tarvittavien tärkeiden tietojen tunnistamiseksi.
Osallistu uuden luovutuksen tarkistuslistan ja triagejärjestelmän käyttöönottoon.
Tutkijat vertailevat ajanjaksoja ennen uuden järjestelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen nähdäkseen, onko se:
Vähentää puuttuvaa kriittistä tietoa luovutusten aikana. Lyhentää kriittisesti sairaiden potilaiden leikkausta edeltäviä odotusaikoja. Parantaa yleistä potilasturvallisuutta ja -tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuolleisuuden, sairaalahoidon pituuden ja hoitokulujen vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan useissa vaiheissa kattavan hätäleikkauksen triage- ja tarkistuslistanhallintajärjestelmän luomiseksi Beijing Union Medical Collegen sairaalaan.
Vaihe 1: Kirjallisuuden tarkastelu ja alustava arviointi Ensin tehdään kattava katsaus olemassa olevaan kirjallisuuteen ja aikaisempiin hätäleikkaustapauksiin yleisten ongelmien ja parhaiden käytäntöjen tunnistamiseksi.
Vaihe 2: Asiantuntijapaneeli ja Delphi-prosessi Muodostetaan asiantuntijapaneeli, joka koostuu sairaalan johtohenkilöstöstä, anestesiologeista, ensiapukirurgeista, teho-osaston intensiivihoitajista ja ensiapulääkäreistä. Tämä paneeli osallistuu Delphi-prosessiin keskustellakseen ja kehittääkseen standardoitua järjestelmää hätäkirurgiapotilaiden hallintaan.
Vaihe 3: Järjestelmän käyttöönotto ja testaus
Uusi järjestelmä otetaan käyttöön ja testataan. Tärkeimmät dokumentoitavat, arvioitavat ja verrattavat mittarit ovat:
Hätäanestesian luovutuksen aikana jätettyjen tietojen määrä.
Henkilöstön tyytyväisyys uuteen luovutusprosessiin päivystysosastolla, yleiskirurgiassa, anestesiassa ja teho-osastolla.
Sairaalakuolleisuus leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset sairaalan komplikaatiot, luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan, ja niiden ilmaantuvuus.
Potilaan odotusajat, mukaan lukien aika teatteriin ja aika viillolle. Luovutusprosessin kesto. Jälkipuhelut, joissa pyydetään lisätietoja luovutuksen jälkeen.
Vaihe 4: Arviointi ja vertailu Uuden järjestelmän tehokkuutta ja toteutettavuutta arvioidaan vertaamalla kerättyä tietoa ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tämä vertailu auttaa määrittämään järjestelmän vaikutuksen potilastulosten, turvallisuuden ja henkilöstön tehokkuuden parantamiseen.
Käsittelemällä järjestelmällisesti potilaiden luovutuksen ja hätäleikkauksen hallinnan kriittisiä kohtia tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa yleistä terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta hätäkirurgisissa tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varattu hätäleikkaukseen.
- Potilaat, joiden tila on kriittinen ennen leikkausta ja jotka tarvitsevat hoitoa elvytyshuoneeseen, päivystykseen tai muihin sairaalaosastoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
toteutuksen jälkeen
Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus Peking Union Medical College -sairaalassa hätäkirurgian ja tarkistuslistan hallintajärjestelmän jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pois jätettyjen tietojen määrä
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
Hätäanestesian luovutuksen aikana jätettyjen tietojen määrä.
|
Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan odotusajat, mukaan lukien aika teatteriin ja aika viillolle.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
Aika teatteriin (TTT): Tämä määritellään ajanjaksoksi siitä, kun potilaan on todettu tarvitsevan leikkausta siihen hetkeen, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin.
Time to Knife (TTK): Tämä määritellään ajanjaksoksi potilaan saapumisesta leikkaussaliin siihen hetkeen, jolloin ensimmäinen viilto tehdään.
|
Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
|
Luovutuksen tarkistuslistan toteutettavuus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
Henkilöstön tyytyväisyys uuteen luovutusprosessiin päivystysosastolla, yleiskirurgiassa, anestesiassa ja teho-osastolla.
5 pisteen Likert-asteikolla arvioidaan, onko luovutuksen tarkistuslista tarpeellista ja toteutettavissa.
|
Tulos arvioidaan leikkauspäivänä
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutukseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Sairaalakuolleisuus
|
Pääsypäivästä kotiutukseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
|
Sairaalasairaus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutukseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Sairaalasairastuvuus dokumentoidaan ja luokitellaan Clavein-Dindo-luokitusjärjestelmällä
|
Pääsypäivästä kotiutukseen asti, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-24PJ1128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .