- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501157
Utworzenie systemu selekcji pacjentów w nagłych przypadkach i zarządzania listami kontrolnymi
Ustanowienie systemu segregacji pacjentów w nagłych przypadkach i zarządzania listami kontrolnymi - badanie metodą mieszaną
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i przetestowanie systemu zarządzania pacjentami wymagającymi pilnych operacji w szpitalu Beijing Union Medical College. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jakie informacje są niezbędne do skutecznej segregacji pacjentów i przekazywania ich pomiędzy oddziałem ratunkowym, oddziałem anestezjologicznym i oddziałem intensywnej terapii w przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym? Jak skuteczny i wykonalny jest ustandaryzowany proces przekazania w zakresie poprawy wyników leczenia i bezpieczeństwa pacjentów?
Uczestnicy będą:
Należy być obserwowanym i dokumentować przekazania, aby móc zidentyfikować kluczowe wymagane informacje.
Weź udział we wdrażaniu nowej listy kontrolnej przekazania i systemu segregacji.
Naukowcy porównają okresy przed i po wdrożeniu nowego systemu, aby sprawdzić, czy:
Redukuje brakujące krytyczne informacje podczas przekazywania. Skraca czas oczekiwania na operację u pacjentów w stanie krytycznym. Poprawia ogólne bezpieczeństwo pacjentów i wyniki, w tym zmniejsza liczbę powikłań pooperacyjnych, śmiertelności, długości pobytu w szpitalu i kosztów leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w kilku etapach, aby ustanowić kompleksowy system selekcji pacjentów do zabiegów chirurgicznych w nagłych przypadkach i zarządzania listami kontrolnymi w szpitalu Beijing Union Medical College.
Faza 1: Przegląd literatury i wstępna ocena Najpierw zostanie przeprowadzony kompleksowy przegląd istniejącej literatury i wcześniejszych przypadków nagłych operacji w celu zidentyfikowania typowych problemów i najlepszych praktyk.
Faza 2: Panel ekspertów i proces Delphi Zostanie utworzony panel ekspertów składający się z personelu kierowniczego szpitala, anestezjologów, chirurgów ratunkowych, specjalistów intensywnej terapii i lekarzy oddziału ratunkowego. Panel ten zaangażuje się w proces Delphi w celu omówienia i opracowania ustandaryzowanego systemu zarządzania pacjentami poddawanymi nagłym zabiegom chirurgicznym.
Faza 3: Wdrożenie i testowanie systemu
Nowo opracowany system zostanie wdrożony i przetestowany. Kluczowe wskaźniki, które należy udokumentować, ocenić i porównać, obejmują:
Liczba pominiętych informacji podczas przekazywania znieczulenia doraźnego.
Zadowolenie personelu z nowego procesu przekazywania na oddziałach ratunkowych, chirurgii ogólnej, anestezjologii i OIOM-ie.
Śmiertelność wewnątrzszpitalna po operacji. Powikłania pooperacyjne wewnątrzszpitalne sklasyfikowane według skali Claviena-Dindo i częstość ich występowania.
Czas oczekiwania pacjenta, w tym czas do sali operacyjnej i czas do nacięcia. Czas trwania procesu przekazania. Częstotliwość dalszych rozmów telefonicznych w celu uzyskania dodatkowych informacji po przekazaniu.
Faza 4: Ocena i porównanie Skuteczność i wykonalność nowego systemu zostaną ocenione poprzez porównanie danych zebranych przed i po jego wdrożeniu. Porównanie to pomoże określić wpływ systemu na poprawę wyników leczenia pacjentów, bezpieczeństwa i wydajności personelu.
Celem niniejszego badania jest systematyczne uwzględnienie krytycznych punktów przekazywania pacjentów i zarządzania operacjami w nagłych przypadkach, aby poprawić ogólną jakość opieki zdrowotnej i bezpieczeństwo pacjentów w nagłych przypadkach chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do pilnej operacji.
- Pacjenci, których stan jest krytyczny przed operacją, wymagający przyjęcia na salę reanimacyjną, obserwację w nagłych przypadkach lub na inne oddziały szpitalne w celu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
po wdrożeniu
Pacjenci poddawani pilnej operacji w szpitalu Peking Union Medical College po zastosowaniu systemu segregacji pacjentów w nagłych przypadkach i zarządzania listą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pominiętych informacji
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
Liczba pominiętych informacji podczas przekazywania znieczulenia doraźnego.
|
Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczekiwania pacjenta, w tym czas do sali operacyjnej i czas do nacięcia.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
Czas do teatru (TTT): definiuje się go jako czas od ustalenia, że pacjent wymaga operacji do chwili przybycia pacjenta na salę operacyjną.
Czas do użycia noża (TTK): Jest on zdefiniowany jako czas od wejścia pacjenta na salę operacyjną do momentu wykonania pierwszego nacięcia.
|
Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
|
Możliwość wykonania listy kontrolnej przekazania
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
Zadowolenie personelu z nowego procesu przekazywania na oddziałach ratunkowych, chirurgii ogólnej, anestezjologii i OIOM-ie.
To, czy lista kontrolna przekazania zostanie uznana za niezbędną i wykonalną, zostanie ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
|
Wynik zostanie oceniony w dniu operacyjnym
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Od dnia przyjęcia do wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
|
Zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Zachorowalność wewnątrzszpitalna będzie dokumentowana i oceniana przy użyciu systemu klasyfikacji Clavein-Dindo
|
Od dnia przyjęcia do wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-24PJ1128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .