- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501157
Establecimiento de un sistema de gestión de listas de verificación y clasificación de cirugía de emergencia
Establecimiento de un sistema de gestión de listas de verificación y clasificación de cirugías de emergencia: un estudio de método mixto
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y probar un sistema para el manejo de pacientes de cirugía de emergencia en el Beijing Union Medical College Hospital. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué información es necesaria para una clasificación eficaz de los pacientes y los traspasos entre el departamento de urgencias, la anestesia y la UCI de los pacientes quirúrgicos? ¿Qué tan efectivo y factible es un proceso de transferencia estandarizado para mejorar los resultados y la seguridad de los pacientes?
Los participantes:
Ser observado y documentar sus entregas para identificar la información clave requerida.
Participar en la implementación de una nueva lista de verificación de entrega y sistema de clasificación.
Los investigadores compararán los períodos antes y después de implementar el nuevo sistema para ver si:
Reduce la información crítica perdida durante los traspasos. Disminuye los tiempos de espera prequirúrgicos para pacientes críticos. Mejora la seguridad general del paciente y los resultados, incluida la reducción de las complicaciones posoperatorias, las tasas de mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y los costos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en varias fases para establecer un sistema integral de gestión de listas de verificación y clasificación de cirugías de emergencia en el Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Revisión de la literatura y evaluación inicial Primero, se llevará a cabo una revisión integral de la literatura existente y de casos anteriores de cirugía de emergencia para identificar problemas comunes y mejores prácticas.
Fase 2: Panel de expertos y proceso Delphi Se formará un panel de expertos formado por personal directivo del hospital, anestesiólogos, cirujanos de urgencias, intensivistas de la UCI y médicos de urgencias. Este panel participará en un proceso Delphi para discutir y desarrollar un sistema estandarizado para el manejo de pacientes de cirugía de emergencia.
Fase 3: Implementación y prueba del sistema
El sistema recientemente desarrollado será implementado y probado. Las métricas clave que se documentarán, evaluarán y compararán incluyen:
El número de elementos de información omitidos durante la entrega de anestesia de emergencia.
Satisfacción del personal con el nuevo proceso de transferencia en el departamento de emergencias, cirugía general, anestesia y UCI.
Tasa de mortalidad hospitalaria después de la cirugía. Complicaciones postoperatorias intrahospitalarias, clasificadas según el grado de Clavien-Dindo y su tasa de incidencia.
Tiempos de espera del paciente, incluido el tiempo hasta el quirófano y el tiempo hasta la incisión. Duración del proceso de entrega. Incidencia de llamadas de seguimiento para solicitar información adicional tras la entrega.
Fase 4: Evaluación y Comparación La eficacia y viabilidad del nuevo sistema se evaluarán comparando los datos recopilados antes y después de su implementación. Esta comparación ayudará a determinar el impacto del sistema en la mejora de los resultados de los pacientes, la seguridad y la eficiencia del personal.
Al abordar sistemáticamente los puntos críticos de los traspasos de pacientes y la gestión de la cirugía de emergencia, este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad general de la atención médica y la seguridad del paciente en entornos quirúrgicos de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de emergencia.
- Pacientes cuya condición es crítica antes de la cirugía, que requiere ingreso a la sala de reanimación, observación de emergencia u otras salas del hospital para recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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después de la implementación
Pacientes sometidos a cirugía de emergencia en el Peking Union Medical College Hospital después del sistema de gestión de lista de verificación y clasificación de cirugía de emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de información omitida.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará el día de la operación.
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El número de elementos de información omitidos durante la entrega de anestesia de emergencia.
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El resultado se evaluará el día de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempos de espera del paciente, incluido el tiempo hasta el quirófano y el tiempo hasta la incisión.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará el día de la operación.
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Tiempo hasta el quirófano (TTT): Se define como el tiempo desde que se determina que el paciente necesita cirugía hasta el momento en que el paciente llega al quirófano.
Tiempo hasta el bisturí (TTK): se define como el tiempo desde que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que se realiza la primera incisión.
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El resultado se evaluará el día de la operación.
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Lista de verificación de viabilidad de la entrega
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará el día de la operación.
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Satisfacción del personal con el nuevo proceso de transferencia en el departamento de emergencias, cirugía general, anestesia y UCI.
Si la lista de verificación de entrega se considera necesaria y factible se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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El resultado se evaluará el día de la operación.
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el alta, evaluado hasta 4 semanas
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Mortalidad hospitalaria
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Desde la fecha de ingreso hasta el alta, evaluado hasta 4 semanas
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Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el alta, evaluado hasta 4 semanas
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La morbilidad hospitalaria se documentará y clasificará utilizando el sistema de clasificación Clavein-Dindo.
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Desde la fecha de ingreso hasta el alta, evaluado hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- I-24PJ1128
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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