- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06501157
Zavedení systému pro třídění urgentních chirurgických zákroků a kontrolní seznam
Zavedení systému třídění urgentních chirurgických zákroků a kontrolního seznamu – studie se smíšenou metodou
Cílem této observační studie je vyvinout a otestovat systém pro správu pacientů s urgentními chirurgickými zákroky v nemocnici Beijing Union Medical College Hospital. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké informace jsou nezbytné pro efektivní třídění a předávání pacientů mezi urgentním příjmem, anestezií a JIP pro chirurgické pacienty? Jak efektivní a proveditelný je standardizovaný proces předávání při zlepšování výsledků a bezpečnosti pacientů?
Účastníci budou:
Být sledován a mít zdokumentované jejich předání, aby bylo možné identifikovat požadované klíčové informace.
Podílet se na implementaci nového kontrolního seznamu předávání a systému třídění.
Výzkumníci budou porovnávat období před a po implementaci nového systému, aby zjistili, zda:
Snižuje zmeškané důležité informace během předávání. Zkracuje čekací doby před operací u kriticky nemocných pacientů. Zlepšuje celkovou bezpečnost pacientů a výsledky, včetně snížení pooperačních komplikací, úmrtnosti, délky pobytu v nemocnici a nákladů na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude provedena v několika fázích za účelem zavedení komplexního systému třídění a řízení kontrolních seznamů v naléhavých případech v nemocnici Beijing Union Medical College Hospital.
Fáze 1: Přehled literatury a počáteční hodnocení Nejprve bude proveden komplexní přehled existující literatury a minulých případů urgentní chirurgie, aby se identifikovaly běžné problémy a osvědčené postupy.
Fáze 2: Panel odborníků a proces Delphi Bude vytvořen panel odborníků složený z personálu nemocnice, anesteziologů, chirurgů na pohotovosti, intenzivistů na JIP a lékařů na pohotovosti. Tento panel se zapojí do procesu Delphi s cílem prodiskutovat a vyvinout standardizovaný systém pro správu pacientů s urgentní chirurgií.
Fáze 3: Implementace a testování systému
Nově vyvinutý systém bude implementován a testován. Mezi klíčové metriky, které je třeba zdokumentovat, vyhodnotit a porovnat, patří:
Počet vynechaných informačních položek při předání urgentní anestezie.
Spokojenost personálu s novým předávacím procesem na oddělení urgentního příjmu, všeobecné chirurgii, anestezii a JIP.
Úmrtnost v nemocnici po operaci. Pooperační komplikace v nemocnici, klasifikované podle Clavien-Dindo grading, a jejich incidence.
Čekací doby pacienta, včetně doby do divadla a doby do řezu. Délka předávacího procesu. Výskyt následných hovorů s dotazem na další informace po předání.
Fáze 4: Vyhodnocení a srovnání Účinnost a proveditelnost nového systému bude vyhodnocena porovnáním shromážděných dat před a po jeho implementaci. Toto srovnání pomůže určit vliv systému na zlepšení výsledků pacientů, bezpečnost a efektivitu personálu.
Systematickým řešením kritických bodů předávání pacientů a řízení urgentní chirurgie si tato studie klade za cíl zlepšit celkovou kvalitu zdravotní péče a bezpečnost pacientů v urgentních chirurgických zařízeních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na urgentní operaci.
- Pacienti, jejichž stav je před operací kritický, vyžadující přijetí do resuscitační místnosti, pohotovostní pozorování nebo ošetření na jiných odděleních nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
po realizaci
Pacienti podstupující nouzovou operaci v nemocnici Peking Union Medical College Hospital po třídění nouzové chirurgie a systému řízení kontrolního seznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vynechaných informací
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
Počet vynechaných informačních položek při předání urgentní anestezie.
|
Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací doby pacienta, včetně doby do divadla a doby do řezu.
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
Čas do divadla (TTT): Je definován jako doba od okamžiku, kdy bylo zjištěno, že pacient potřebuje operaci, do doby, kdy pacient dorazí na operační sál.
Time to Knife (TTK): Je definováno jako doba od vstupu pacienta na operační sál do doby, kdy byl proveden první řez.
|
Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
|
Kontrolní seznam pro předání
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
Spokojenost personálu s novým předávacím procesem na oddělení urgentního příjmu, všeobecné chirurgii, anestezii a JIP.
Zda je kontrolní seznam pro předání považován za nezbytný a proveditelný, bude posouzen pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Výsledek bude vyhodnocen v operační den
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Úmrtnost v nemocnici
|
Od data přijetí do propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
|
Nemocnost v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Nemocniční nemocnost bude dokumentována a hodnocena pomocí klasifikačního systému Clavein-Dindo
|
Od data přijetí do propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-24PJ1128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .