- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501157
Etablering av akuttkirurgisk triage og sjekklistestyringssystem
Etablering av akuttkirurgisk triage og sjekklistestyringssystem - en blandet metodestudie
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle og teste et system for behandling av akuttkirurgiske pasienter ved Beijing Union Medical College Hospital. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvilken informasjon er nødvendig for effektiv pasienttriage og overlevering mellom akuttmottak, anestesi og intensivavdeling for kirurgiske pasienter? Hvor effektiv og gjennomførbar er en standardisert overleveringsprosess for å forbedre pasientresultater og sikkerhet?
Deltakerne vil:
Bli observert og få dokumentert overleveringer for å identifisere nødvendig nøkkelinformasjon.
Være med på å implementere ny overleveringssjekkliste og triagesystem.
Forskere vil sammenligne periodene før og etter implementering av det nye systemet for å se om det:
Reduserer tapt kritisk informasjon under overleveringer. Reduserer ventetiden før operasjonen for kritisk syke pasienter. Forbedrer den generelle pasientsikkerheten og resultatene, inkludert reduksjon av postoperative komplikasjoner, dødelighet, lengde på sykehusopphold og medisinske kostnader.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i flere faser for å etablere et omfattende triage- og sjekklistestyringssystem for akuttkirurgi ved Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Litteraturgjennomgang og innledende vurdering Først vil en omfattende gjennomgang av eksisterende litteratur og tidligere akuttkirurgiske tilfeller bli utført for å identifisere vanlige problemer og beste praksis.
Fase 2: Ekspertpanel og Delphi-prosess Et ekspertpanel bestående av sykehusledelse, anestesileger, akuttkirurger, intensivavdelinger og akuttleger vil bli dannet. Dette panelet vil delta i en Delphi-prosess for å diskutere og utvikle et standardisert system for håndtering av akuttkirurgiske pasienter.
Fase 3: Systemimplementering og testing
Det nyutviklede systemet skal implementeres og testes. Nøkkelberegninger som skal dokumenteres, evalueres og sammenlignes inkluderer:
Antall utelatte informasjonselementer under akutt-anestesioverleveringen.
Personalets tilfredshet med den nye overleveringsprosessen på tvers av akuttmottaket, generell kirurgi, anestesi og intensivavdelingen.
Dødelighet på sykehus etter operasjon. Postoperative komplikasjoner på sykehus, klassifisert etter Clavien-Dindo-gradering, og deres forekomst.
Pasientens ventetider, inkludert tid til teater og tid til snitt. Varighet av overleveringsprosessen. Forekomst av oppfølgingssamtaler for å forespørre om tilleggsinformasjon etter overleveringen.
Fase 4: Evaluering og sammenligning Effektiviteten og gjennomførbarheten til det nye systemet vil bli evaluert ved å sammenligne de innsamlede dataene før og etter implementeringen. Denne sammenligningen vil bidra til å bestemme systemets innvirkning på forbedring av pasientresultater, sikkerhet og personaleffektivitet.
Ved å systematisk adressere de kritiske punktene ved pasientoverlevering og akuttkirurgisk behandling, har denne studien som mål å forbedre den generelle helsevesenets kvalitet og pasientsikkerhet i akuttkirurgiske omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for akuttoperasjon.
- Pasienter hvis tilstand er kritisk før operasjon, som krever innleggelse på gjenopplivingsrom, akuttobservasjon eller andre sykehusavdelinger for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
etter implementering
Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi ved Peking Union Medical College Hospital etter akuttkirurgisk triage og sjekklistestyringssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utelatte opplysninger
Tidsramme: Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
Antall utelatte informasjonselementer under akutt-anestesioverleveringen.
|
Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens ventetider, inkludert tid til teater og tid til snitt.
Tidsramme: Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
Tid til teater (TTT): Dette er definert som varigheten fra det er fastslått at pasienten trenger operasjon til pasienten ankommer operasjonsstuen.
Time to Knife (TTK): Dette er definert som varigheten fra pasienten kommer inn på operasjonssalen til det første snittet gjøres.
|
Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
|
Gjennomførbarhet av overleveringssjekkliste
Tidsramme: Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
Personalets tilfredshet med den nye overleveringsprosessen på tvers av akuttmottaket, generell kirurgi, anestesi og intensivavdelingen.
Hvorvidt overleveringssjekklisten anses som nødvendig vil og gjennomførbar vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
|
Utfallet vil bli vurdert på operasjonsdagen
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 4 uker
|
Dødelighet på sykehus
|
Fra innleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 4 uker
|
|
Sykelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 4 uker
|
Sykehussykdom vil bli dokumentert og vurdert ved bruk av Clavein-Dindo klassifiseringssystem
|
Fra innleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-24PJ1128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .