- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06501157
Istituzione di un sistema di triage chirurgico d'urgenza e di gestione delle liste di controllo
Istituzione di un sistema di triage chirurgico d'urgenza e di gestione delle liste di controllo: uno studio con metodo misto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare e testare un sistema per la gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza presso il Beijing Union Medical College Hospital. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quali informazioni sono necessarie per un efficace triage dei pazienti e passaggi di consegne tra pronto soccorso, anestesia e terapia intensiva per i pazienti chirurgici? Quanto è efficace e fattibile un processo di passaggio di consegne standardizzato nel migliorare i risultati e la sicurezza dei pazienti?
I partecipanti:
Essere osservati e documentare i loro passaggi di consegne per identificare le informazioni chiave richieste.
Partecipare all'implementazione di una nuova lista di controllo di consegna e di un sistema di triage.
I ricercatori confronteranno i periodi prima e dopo l’implementazione del nuovo sistema per vedere se:
Riduce la perdita di informazioni critiche durante gli handover. Diminuisce i tempi di attesa pre-operatoria per i pazienti critici. Migliora la sicurezza complessiva del paziente e i risultati, inclusa la riduzione delle complicanze postoperatorie, dei tassi di mortalità, della durata della degenza ospedaliera e dei costi medici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in diverse fasi per stabilire un sistema completo di triage chirurgico d'urgenza e di gestione delle liste di controllo presso il Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Revisione della letteratura e valutazione iniziale Innanzitutto, verrà condotta una revisione completa della letteratura esistente e dei casi passati di chirurgia d'urgenza per identificare problemi comuni e migliori pratiche.
Fase 2: Gruppo di esperti e processo Delphi Verrà formato un gruppo di esperti composto da personale dirigente ospedaliero, anestesisti, chirurghi d'urgenza, intensivisti di terapia intensiva e medici di pronto soccorso. Questo gruppo si impegnerà in un processo Delphi per discutere e sviluppare un sistema standardizzato per la gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
Fase 3: implementazione e test del sistema
Il sistema appena sviluppato sarà implementato e testato. I parametri chiave da documentare, valutare e confrontare includono:
Il numero di informazioni omesse durante il passaggio all'anestesia d'emergenza.
Soddisfazione del personale per il nuovo processo di passaggio al pronto soccorso, alla chirurgia generale, all'anestesia e all'unità di terapia intensiva.
Tasso di mortalità ospedaliera dopo l'intervento chirurgico. Complicanze ospedaliere postoperatorie, classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo e loro tasso di incidenza.
Tempi di attesa del paziente, compreso il tempo per la sala operatoria e il tempo per l'incisione. Durata del processo di consegna. Incidenza di chiamate di follow-up per richiedere informazioni aggiuntive dopo la consegna.
Fase 4: Valutazione e Confronto L'efficacia e la fattibilità del nuovo sistema saranno valutate confrontando i dati raccolti prima e dopo la sua implementazione. Questo confronto aiuterà a determinare l'impatto del sistema sul miglioramento dei risultati dei pazienti, della sicurezza e dell'efficienza del personale.
Affrontando sistematicamente i punti critici del trasferimento dei pazienti e della gestione della chirurgia d’emergenza, questo studio mira a migliorare la qualità complessiva dell’assistenza sanitaria e la sicurezza del paziente in contesti chirurgici di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico d'urgenza.
- Pazienti le cui condizioni sono critiche prima dell'intervento chirurgico, che richiedono il ricovero in sala di rianimazione, osservazione di emergenza o altri reparti ospedalieri per il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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dopo l'implementazione
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza presso il Peking Union Medical College Hospital dopo il triage chirurgico d'urgenza e il sistema di gestione della lista di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di informazioni omesse
Lasso di tempo: L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Il numero di informazioni omesse durante il passaggio all'anestesia d'emergenza.
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L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di attesa del paziente, compreso il tempo per la sala operatoria e il tempo per l'incisione.
Lasso di tempo: L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Tempo in sala operatoria (TTT): è definito come il tempo che intercorre da quando si stabilisce che il paziente necessita di un intervento chirurgico al momento in cui il paziente arriva in sala operatoria.
Tempo al bisturi (TTK): è definito come il tempo che intercorre da quando il paziente entra in sala operatoria al momento in cui viene effettuata la prima incisione.
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L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Fattibilità della checklist di consegna
Lasso di tempo: L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Soddisfazione del personale per il nuovo processo di passaggio al pronto soccorso, alla chirurgia generale, all'anestesia e all'unità di terapia intensiva.
Se la checklist di consegna è considerata necessaria e fattibile sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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L'esito verrà valutato il giorno operatorio
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla dimissione, valutata fino a 4 settimane
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Mortalità ospedaliera
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Dalla data di ricovero fino alla dimissione, valutata fino a 4 settimane
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Morbilità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla dimissione, valutata fino a 4 settimane
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La morbilità intraospedaliera sarà documentata e valutata utilizzando il sistema di classificazione Clavein-Dindo
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Dalla data di ricovero fino alla dimissione, valutata fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-24PJ1128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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