- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06501157
Einrichtung eines Notfallchirurgie-Triage- und Checklisten-Managementsystems
Einrichtung eines Notfallchirurgie-Triage- und Checklisten-Managementsystems – eine Studie mit gemischten Methoden
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Erprobung eines Systems zur Behandlung von Notfallpatienten im Beijing Union Medical College Hospital. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Informationen sind für eine effektive Patiententriage und Übergabe zwischen Notaufnahme, Anästhesie und Intensivstation bei chirurgischen Patienten erforderlich? Wie effektiv und machbar ist ein standardisierter Übergabeprozess zur Verbesserung der Patientenergebnisse und der Patientensicherheit?
Die Teilnehmer werden:
Seien Sie beobachtet und lassen Sie ihre Übergaben dokumentieren, um die erforderlichen Schlüsselinformationen zu ermitteln.
Beteiligen Sie sich an der Implementierung eines neuen Übergabe-Checklisten- und Triage-Systems.
Forscher werden die Zeiträume vor und nach der Einführung des neuen Systems vergleichen, um zu sehen, ob es:
Reduziert das Verpassen wichtiger Informationen bei Übergaben. Verkürzt die Wartezeiten vor der Operation für schwerkranke Patienten. Verbessert die allgemeine Patientensicherheit und die Ergebnisse, einschließlich der Reduzierung postoperativer Komplikationen, Sterblichkeitsraten, Dauer des Krankenhausaufenthalts und medizinischer Kosten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in mehreren Phasen durchgeführt, um am Beijing Union Medical College Hospital ein umfassendes Triage- und Checklisten-Managementsystem für Notfalloperationen zu etablieren.
Phase 1: Literaturrecherche und Erstbewertung Zunächst wird eine umfassende Durchsicht der vorhandenen Literatur und früherer Notoperationsfälle durchgeführt, um häufige Probleme und bewährte Verfahren zu ermitteln.
Phase 2: Expertengremium und Delphi-Prozess Es wird ein Expertengremium bestehend aus Krankenhausleitungspersonal, Anästhesisten, Notfallchirurgen, Intensivmedizinern und Notärzten gebildet. Dieses Gremium wird sich an einem Delphi-Prozess beteiligen, um ein standardisiertes System für die Behandlung von Notfallpatienten zu diskutieren und zu entwickeln.
Phase 3: Systemimplementierung und -tests
Das neu entwickelte System wird implementiert und getestet. Zu den wichtigsten Kennzahlen, die dokumentiert, bewertet und verglichen werden müssen, gehören:
Die Anzahl der ausgelassenen Informationselemente während der Notanästhesieübergabe.
Zufriedenheit des Personals mit dem neuen Übergabeprozess in der Notaufnahme, der Allgemeinchirurgie, der Anästhesie und der Intensivstation.
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus nach einer Operation. Postoperative Komplikationen im Krankenhaus, klassifiziert nach Clavien-Dindo-Einstufung, und ihre Inzidenzrate.
Wartezeiten des Patienten, einschließlich der Zeit bis zum Operationssaal und der Zeit bis zur Inzision. Dauer des Übergabevorgangs. Häufigkeit von Folgeanrufen zur Erkundigung weiterer Informationen nach der Übergabe.
Phase 4: Bewertung und Vergleich Die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des neuen Systems wird durch den Vergleich der gesammelten Daten vor und nach seiner Implementierung bewertet. Dieser Vergleich wird dazu beitragen, die Auswirkungen des Systems auf die Verbesserung der Patientenergebnisse, der Sicherheit und der Effizienz des Personals zu ermitteln.
Durch die systematische Auseinandersetzung mit den kritischen Punkten bei der Patientenübergabe und dem Management von Notfalloperationen zielt diese Studie darauf ab, die Qualität der Gesundheitsversorgung insgesamt und die Patientensicherheit in Notfalloperationen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Notoperation geplant ist.
- Patienten, deren Zustand vor der Operation kritisch ist und die zur Behandlung in den Wiederbelebungsraum, zur Notfallbeobachtung oder in andere Krankenhausstationen eingewiesen werden müssen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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nach der Umsetzung
Patienten, die sich einer Notoperation im Peking Union Medical College Hospital nach dem Triage- und Checklisten-Managementsystem für Notfalloperationen unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der ausgelassenen Informationen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
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Die Anzahl der ausgelassenen Informationselemente während der Notanästhesieübergabe.
|
Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wartezeiten des Patienten, einschließlich der Zeit bis zum Operationssaal und der Zeit bis zur Inzision.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
|
Time to Theatre (TTT): Dies ist definiert als die Zeitspanne von der Feststellung, dass der Patient operiert werden muss, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient im Operationssaal ankommt.
Time to Knife (TTK): Dies ist definiert als die Zeitspanne vom Betreten des Operationssaals durch den Patienten bis zum Zeitpunkt des ersten Schnitts.
|
Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
|
|
Checkliste zur Machbarkeit der Übergabe
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
|
Zufriedenheit des Personals mit dem neuen Übergabeprozess in der Notaufnahme, der Allgemeinchirurgie, der Anästhesie und der Intensivstation.
Ob die Übergabe-Checkliste als notwendig erachtet wird und machbar ist, wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala beurteilt.
|
Das Ergebnis wird am Operationstag beurteilt
|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung, bewertet bis zu 4 Wochen
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
|
Vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung, bewertet bis zu 4 Wochen
|
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Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung, bewertet bis zu 4 Wochen
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Die Morbidität im Krankenhaus wird anhand des Clavein-Dindo-Klassifizierungssystems dokumentiert und bewertet
|
Vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung, bewertet bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-24PJ1128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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