- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06501157
Etablering av nödkirurgi Triage och Checklista Management System
Etablering av nödkirurgi triage och checklista Management System - en blandad metod studie
Målet med denna observationsstudie är att utveckla och testa ett system för att hantera akutkirurgiska patienter vid Beijing Union Medical College Hospital. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilken information är nödvändig för effektiv patienttriage och överlämning mellan akutmottagning, anestesi och ICU för kirurgiska patienter? Hur effektiv och genomförbar är en standardiserad överlämningsprocess för att förbättra patientresultat och säkerhet?
Deltagarna kommer att:
Bli observerad och få sina överlämningar dokumenterade för att identifiera viktig information som krävs.
Delta i implementering av ett nytt överlämningschecklista och triagesystem.
Forskare kommer att jämföra perioderna före och efter implementeringen av det nya systemet för att se om det:
Minskar missad kritisk information under överlämningar. Minskar väntetider före operation för kritiskt sjuka patienter. Förbättrar övergripande patientsäkerhet och resultat, inklusive minskning av postoperativa komplikationer, dödlighet, längd på sjukhusvistelse och medicinska kostnader.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i flera faser för att etablera ett omfattande system för triage och checklista för akutkirurgi vid Beijing Union Medical College Hospital.
Fas 1: Litteraturgenomgång och inledande bedömning Först kommer en omfattande genomgång av befintlig litteratur och tidigare akuta operationsfall att genomföras för att identifiera vanliga problem och bästa praxis.
Fas 2: Expertpanel och Delphi-processen En expertpanel bestående av sjukhusledningspersonal, anestesiologer, akutkirurger, intensivvårdsavdelningar och akutläkare kommer att bildas. Denna panel kommer att engagera sig i en Delphi-process för att diskutera och utveckla ett standardiserat system för att hantera akutkirurgiska patienter.
Fas 3: Systemimplementering och testning
Det nyutvecklade systemet kommer att implementeras och testas. Nyckelmått som ska dokumenteras, utvärderas och jämföras inkluderar:
Antalet utelämnade informationsobjekt under akut-anestesiöverlämningen.
Personalen är nöjd med den nya överlämnandeprocessen på akutmottagningen, allmän kirurgi, anestesi och intensivvård.
Dödlighet på sjukhus efter operation. Postoperativa komplikationer på sjukhus, klassificerade enligt Clavien-Dindo-gradering, och deras incidensfrekvens.
Patientens väntetider, inklusive tid till teater och tid till snitt. Överlämningsprocessens varaktighet. Förekomst av uppföljningssamtal för att fråga om ytterligare information efter överlämnandet.
Fas 4: Utvärdering och jämförelse Det nya systemets effektivitet och genomförbarhet kommer att utvärderas genom att jämföra insamlade data före och efter implementeringen. Denna jämförelse kommer att hjälpa till att fastställa systemets inverkan på att förbättra patientresultat, säkerhet och personaleffektivitet.
Genom att systematiskt ta itu med de kritiska punkterna för patientöverlämningar och akutkirurgi, syftar denna studie till att förbättra den övergripande sjukvårdens kvalitet och patientsäkerhet i akutkirurgiska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för akut operation.
- Patienter vars tillstånd är kritiskt före operation, som kräver inläggning på återupplivningsrum, akutövervakning eller andra sjukhusavdelningar för behandling.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
efter genomförandet
Patienter som genomgår en akut operation på Peking Union Medical College Hospital efter akutkirurgisk triage och kontrollsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet utelämnade uppgifter
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
Antalet utelämnade informationsobjekt under akut-anestesiöverlämningen.
|
Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens väntetider, inklusive tid till teater och tid till snitt.
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
Tid till teater (TTT): Detta definieras som tiden från det att det fastställs att patienten behöver opereras till det att patienten anländer till operationssalen.
Time to Knife (TTK): Detta definieras som varaktigheten från det att patienten går in i operationssalen till det att det första snittet görs.
|
Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
|
Genomförbarhet av överlämnande checklista
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
Personalen är nöjd med den nya överlämnandeprocessen på akutmottagningen, allmän kirurgi, anestesi och intensivvård.
Huruvida överlämningschecklistan anses nödvändig kommer att bedömas med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
|
Resultatet kommer att bedömas på operationsdagen
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
Dödlighet på sjukhus
|
Från intagningsdatum till utskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Sjuklighet på sjukhus
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
Sjuklighet på sjukhus kommer att dokumenteras och klassificeras med Clavein-Dindo klassificeringssystem
|
Från intagningsdatum till utskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-24PJ1128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .