- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501157
Estabelecimento de sistema de triagem cirúrgica de emergência e gerenciamento de lista de verificação
Estabelecimento de um sistema de triagem cirúrgica de emergência e gerenciamento de lista de verificação - um estudo de método misto
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e testar um sistema para gerenciamento de pacientes de cirurgia de emergência no Beijing Union Medical College Hospital. As principais questões que pretende responder são:
Que informações são necessárias para uma triagem eficaz dos pacientes e transferências entre o pronto-socorro, a anestesia e a UTI para pacientes cirúrgicos? Quão eficaz e viável é um processo de transferência padronizado para melhorar os resultados e a segurança do paciente?
Os participantes irão:
Ser observado e ter suas transferências documentadas para identificar as principais informações necessárias.
Participar na implementação de uma nova lista de verificação de transferência e sistema de triagem.
Os pesquisadores irão comparar os períodos antes e depois da implementação do novo sistema para ver se ele:
Reduz informações críticas perdidas durante as transferências. Diminui o tempo de espera pré-cirúrgico para pacientes gravemente enfermos. Melhora a segurança e os resultados gerais do paciente, incluindo a redução de complicações pós-operatórias, taxas de mortalidade, tempo de internação hospitalar e custos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em várias fases para estabelecer uma triagem cirúrgica de emergência abrangente e sistema de gerenciamento de lista de verificação no Beijing Union Medical College Hospital.
Fase 1: Revisão da literatura e avaliação inicial Primeiro, será realizada uma revisão abrangente da literatura existente e de casos anteriores de cirurgias de emergência para identificar problemas comuns e melhores práticas.
Fase 2: Painel de Especialistas e Processo Delphi Será formado um painel de especialistas composto por funcionários da administração hospitalar, anestesiologistas, cirurgiões de emergência, intensivistas de UTI e médicos de pronto-socorro. Este painel se envolverá em um processo Delphi para discutir e desenvolver um sistema padronizado para o gerenciamento de pacientes de cirurgia de emergência.
Fase 3: Implementação e Teste do Sistema
O sistema recentemente desenvolvido será implementado e testado. As principais métricas a serem documentadas, avaliadas e comparadas incluem:
O número de itens de informação omitidos durante a transferência da anestesia de emergência.
Satisfação da equipe com o novo processo de transferência no departamento de emergência, cirurgia geral, anestesia e UTI.
Taxa de mortalidade hospitalar após cirurgia. Complicações hospitalares pós-operatórias, classificadas pela graduação de Clavien-Dindo e sua taxa de incidência.
Tempos de espera do paciente, incluindo tempo até a cirurgia e tempo até a incisão. Duração do processo de transferência. Incidência de chamadas de acompanhamento para obter informações adicionais após a transferência.
Fase 4: Avaliação e Comparação A eficácia e viabilidade do novo sistema serão avaliadas através da comparação dos dados recolhidos antes e depois da sua implementação. Esta comparação ajudará a determinar o impacto do sistema na melhoria dos resultados dos pacientes, da segurança e da eficiência da equipe.
Ao abordar sistematicamente os pontos críticos da transferência de pacientes e do gerenciamento de cirurgias de emergência, este estudo visa melhorar a qualidade geral dos cuidados de saúde e a segurança do paciente em ambientes cirúrgicos de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de emergência.
- Pacientes cuja condição é crítica antes da cirurgia, necessitando de internação na sala de reanimação, observação de emergência ou outras enfermarias hospitalares para tratamento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
após a implementação
Pacientes submetidos a cirurgia de emergência no Peking Union Medical College Hospital após triagem de cirurgia de emergência e sistema de gerenciamento de lista de verificação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de informações omitidas
Prazo: O resultado será avaliado no dia da operação
|
O número de itens de informação omitidos durante a transferência da anestesia de emergência.
|
O resultado será avaliado no dia da operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos de espera do paciente, incluindo tempo até a cirurgia e tempo até a incisão.
Prazo: O resultado será avaliado no dia da operação
|
Tempo até a sala de cirurgia (TTT): É definido como o tempo desde o momento em que é determinado que o paciente precisa de cirurgia até o momento em que o paciente chega à sala de cirurgia.
Tempo para faca (TTK): É definido como o tempo desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o momento em que a primeira incisão é feita.
|
O resultado será avaliado no dia da operação
|
|
Viabilidade da lista de verificação de transferência
Prazo: O resultado será avaliado no dia da operação
|
Satisfação da equipe com o novo processo de transferência no departamento de emergência, cirurgia geral, anestesia e UTI.
Se a lista de verificação de transferência é considerada necessária e viável será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos.
|
O resultado será avaliado no dia da operação
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Da data de admissão até a alta, avaliada em até 4 semanas
|
Mortalidade hospitalar
|
Da data de admissão até a alta, avaliada em até 4 semanas
|
|
Morbidade hospitalar
Prazo: Da data de admissão até a alta, avaliada em até 4 semanas
|
A morbidade hospitalar será documentada e classificada usando o sistema de classificação Clavein-Dindo
|
Da data de admissão até a alta, avaliada em até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-24PJ1128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .