トリブチリン：健康とパフォーマンスを改善するための時間経過と有効性 (CoreBiome)
2025年4月10日 更新者：Michael J. Ormsbee、Florida State University
この研究の目的は、トリブチリンの補給が代謝物濃度、全体的な健康バイオマーカー、座りがちな男性と女性のパフォーマンスを改善するかどうかを判断することです。
この研究は、炎症を軽減するだけでなく、腸や免疫の健康、睡眠、パフォーマンスを改善することにより、健康とパフォーマンスを向上させるサプリメントとしてのトリブチリンの使用の可能性をさらに理解することになるでしょう。
参加者は4週間トリブチリンを補給し、糞便代謝物の測定、心血管評価、睡眠評価、運動検査を完了し、血液サンプルも提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 30-50歳
- 座りっぱなし（有酸素運動は週に150分未満）
除外基準:
- 慢性の制御されていない代謝疾患、心血管疾患、胃腸疾患、肝臓疾患
- マイクロバイオーム、水分補給状態、深部体温、または運動パフォーマンスに影響を与えることが知られているサプリメントの摂取
- 過去に熱中症を経験したことがある
- 運動を制限する既知の怪我
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コアバイオーム
参加者にはトリブチリン（CoreBiomeとして）が投与されます。
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トリブチリン 300 mg、1 日 1 回、4 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者には味、色、匂いが一致したプラセボが与えられます。
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300 mg、1日1回プラセボを4週間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝物濃度
時間枠：CoreBiome 補給開始から 2 週間後と 4 週間後。プラセボ投与開始後 2 週間および 4 週間
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糞便酪酸濃度
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CoreBiome 補給開始から 2 週間後と 4 週間後。プラセボ投与開始後 2 週間および 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸透過性
時間枠：運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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尿中の二重糖吸収、血漿 sCD14
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運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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炎症
時間枠：運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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全身炎症 (IL-6 および IL-10) および腸特異的炎症 (IL-17 および IL-23)
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運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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免疫細胞の構成
時間枠：運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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血清免疫細胞 (マクロファージ、好中球、T 細胞、B 細胞など) の相対的な割合
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運動の10分前と終了の5分前（つまり運動の途中）
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睡眠の質
時間枠：練習試合日の4週間前
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睡眠障害の数
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練習試合日の4週間前
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睡眠量
時間枠：練習試合日の4週間前
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睡眠時間
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練習試合日の4週間前
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基質の利用（運動中）
時間枠：練習試合中
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サイクリング運動中の代謝検査による呼吸交換率の評価
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練習試合中
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知覚された運動量（運動中）
時間枠：練習試合中
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サイクリング運動中の主観的な知覚運動量調査
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練習試合中
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総完走距離（運動中）
時間枠：練習試合中
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自転車運動中の総完走距離
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練習試合中
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最大スプリント力（運動中）
時間枠：練習試合中
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サイクリング運動中の最大パワーの定量化
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練習試合中
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平均スプリント力 (運動中)
時間枠：練習試合中
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サイクリング運動中の平均パワーの定量化
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練習試合中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。