Tributyriini: Ajan kuluminen ja tehokkuus terveyden ja suorituskyvyn parantamiseksi (CoreBiome)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tributyriinilisä aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia, yleisiä terveysbiomarkkereita ja suorituskykyä istuvilla miehillä ja naisilla.
Tutkimus ymmärtäisi edelleen tributyriinin mahdollista käyttöä terveyttä ja suorituskykyä lisäävänä lisänä parantamalla suoliston ja immuunijärjestelmän terveyttä, unta ja suorituskykyä sekä vähentämällä tulehdusta.
Osallistujat täydentävät tributyriiniä 4 viikon ajan ja suorittavat ulosteen aineenvaihduntatuotteiden mittaukset, kardiovaskulaarisen arvioinnin, unen arvioinnin ja harjoitustestin sekä antavat verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 30-50 vuotta
- Istuminen (alle 150 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen, hallitsematon aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairaus, maha-suolikanavan tai maksan sairaus
- Lisäravinteiden kulutus, joiden tiedetään vaikuttavan mikrobiomiin, nesteytystilaan, sisälämpötilaan tai harjoitussuoritukseen
- Kokenut aikaisempaa lämpösairautta
- Tunnetut vammat rajoittavat harjoittelua
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CoreBiome
Osallistujille annetaan tributyrin (CoreBiome)
|
300 mg kerran päivässä tributyriinia 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan maun, värin ja hajun mukaan sopiva lumelääke
|
300 mg kerran päivässä lumelääkettä 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa CoreBiome-lisähoidon aloittamisen jälkeen; 2 ja 4 viikkoa lumelääkehoidon aloittamisen jälkeen
|
Ulosteen butyraattipitoisuus
|
2 ja 4 viikkoa CoreBiome-lisähoidon aloittamisen jälkeen; 2 ja 4 viikkoa lumelääkehoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
Virtsan kaksoissokerin imeytyminen, Plasma sCD14
|
10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
Koko kehon tulehdus (IL-6 ja IL-10) ja suolistospesifinen tulehdus (IL-17 ja IL-23)
|
10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
|
Immuunisolujen koostumus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
Seerumin immuunisolujen (esim. makrofagien, neutrofiilien, T-solujen, B-solujen jne.) suhteellinen osuus
|
10 minuuttia ennen ja 5 minuuttia ennen harjoitusottelun päättymistä (eli harjoituksen puolivälissä)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ennen harjoituspäivää
|
Unihäiriöiden määrä
|
Neljä viikkoa ennen harjoituspäivää
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ennen harjoituspäivää
|
Unen kesto
|
Neljä viikkoa ennen harjoituspäivää
|
|
Alustan käyttö (harjoituksen puolivälissä)
Aikaikkuna: Harjoitusottelun aikana
|
Hengitysteiden vaihtosuhteen arviointi aineenvaihduntatestillä pyöräilyn aikana
|
Harjoitusottelun aikana
|
|
Koettu rasitus (harjoituksen puolivälissä)
Aikaikkuna: Harjoitusottelun aikana
|
Subjektiivinen koettu rasitustutkimus pyöräilyharjoituksen aikana
|
Harjoitusottelun aikana
|
|
Kokonaismatka (harjoituksen puolivälissä)
Aikaikkuna: Harjoitusottelun aikana
|
Pyöräilyharjoituksen aikana suoritettu kokonaismatka
|
Harjoitusottelun aikana
|
|
Suurin sprinttiteho (harjoituksen puolivälissä)
Aikaikkuna: Harjoitusottelun aikana
|
Maksimiteho pyöräilyn aikana
|
Harjoitusottelun aikana
|
|
Keskimääräinen sprinttivoima (harjoituksen puolivälissä)
Aikaikkuna: Harjoitusottelun aikana
|
Keskitehon kvantifiointi pyöräilyn aikana
|
Harjoitusottelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004764
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .