Tributyrin: Tidsforløp og effektivitet for å forbedre helse og ytelse (CoreBiome)
10. april 2025 oppdatert av: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Hensikten med denne studien er å finne ut om tributyrintilskudd forbedrer metabolittkonsentrasjoner, generelle helsebiomarkører og ytelse hos stillesittende menn og kvinner.
Studien vil videre forstå den potensielle bruken av tributyrin som et helse- og ytelsesøkende supplement gjennom å forbedre tarm- og immunhelse, søvn og ytelse, samt redusere betennelse.
Deltakerne vil supplere for tributyrin i 4 uker og gjennomføre fekale metabolittmålinger, kardiovaskulær evaluering, søvnvurdering og treningstesting samt gi blodprøver.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 30-50 år
- Stillesittende (<150 minutter med aerobic trening per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk, ukontrollert metabolsk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller hepatisk sykdom
- Forbruk av kosttilskudd som er kjent for å påvirke mikrobiomet, hydreringsstatus, kjernetemperatur eller treningsytelse
- Opplevd tidligere varmesykdom
- Kjente skader som begrenser trening
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CoreBiome
Deltakerne vil få tributyrin (som CoreBiome)
|
300 mg, en gang daglig med tributyrin i 4 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få en smaks-, farge- og lukttilpasset placebo
|
300 mg, én gang daglig med placebo i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolittkonsentrasjon
Tidsramme: 2 og 4 uker etter start av CoreBiome-tilskudd; 2 og 4 uker etter start av placebotilskudd
|
Fekal butyratkonsentrasjon
|
2 og 4 uker etter start av CoreBiome-tilskudd; 2 og 4 uker etter start av placebotilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmpermeabilitet
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
Urin dobbelt sukkerabsorpsjon, Plasma sCD14
|
10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
|
Betennelse
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
Helkroppsbetennelse (IL-6 og IL-10) og tarmspesifikk betennelse (IL-17 og IL-23)
|
10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
|
Immuncellesammensetning
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
Relative proporsjoner av serumimmunceller (f.eks. makrofager, nøytrofiler, T-celler, B-celler, etc.)
|
10 minutter før og 5 minutter før fullføring av treningskampen (dvs. midt i treningen)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uker før treningsdagen
|
Antall søvnforstyrrelser
|
Fire uker før treningsdagen
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Fire uker før treningsdagen
|
Søvnvarighet
|
Fire uker før treningsdagen
|
|
Underlagsutnyttelse (midt i trening)
Tidsramme: Under treningskamp
|
Vurdering av respiratorisk utvekslingsforhold via metabolsk testing under sykkeltrening
|
Under treningskamp
|
|
Opplevd anstrengelse (midt i trening)
Tidsramme: Under treningskamp
|
Subjektiv opplevd anstrengelsesundersøkelse under sykkeltrening
|
Under treningskamp
|
|
Total fullført distanse (midt i treningen)
Tidsramme: Under treningskamp
|
Totalt gjennomført distanse under sykkeltrening
|
Under treningskamp
|
|
Maksimal sprintkraft (midt i trening)
Tidsramme: Under treningskamp
|
Maksimal kraftkvantifisering under sykkeltrening
|
Under treningskamp
|
|
Gjennomsnittlig sprintkraft (midt i trening)
Tidsramme: Under treningskamp
|
Gjennomsnittlig kraftkvantifisering under sykkeltrening
|
Under treningskamp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004764
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .