Tributyrin: Tidsförlopp och effektivitet för att förbättra hälsa och prestation (CoreBiome)
10 april 2025 uppdaterad av: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Syftet med denna studie är att avgöra om tributyrintillskott förbättrar metabolitkoncentrationer, övergripande hälsobiomarkörer och prestanda hos stillasittande män och kvinnor.
Studien skulle ytterligare förstå den potentiella användningen av tributyrin som ett hälso- och prestationshöjande komplement genom att förbättra tarm- och immunhälsa, sömn och prestanda samt minska inflammation.
Deltagarna kommer att komplettera för tributyrin i 4 veckor och genomföra mätningar av fekala metabolit, kardiovaskulär utvärdering, sömnbedömning och träningstestning samt ge blodprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 30-50 år
- Stillasittande (<150 minuters aerob träning per vecka)
Exklusions kriterier:
- Kronisk, okontrollerad metabolisk, kardiovaskulär, gastrointestinal eller leversjukdom
- Konsumtion av kosttillskott som är kända för att påverka mikrobiomet, hydreringsstatus, kärntemperatur eller träningsprestanda
- Upplevt tidigare värmesjukdom
- Kända skador som begränsar träningen
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CoreBiome
Deltagarna kommer att ges tributyrin (som CoreBiome)
|
300 mg, en gång dagligen av tributyrin i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få en placebo som matchar smak, färg och lukt
|
300 mg, en gång dagligen av placebo i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolitkoncentration
Tidsram: 2 och 4 veckor efter början av CoreBiome-tillskott; 2 och 4 veckor efter påbörjad placebotillskott
|
Fekal butyratkoncentration
|
2 och 4 veckor efter början av CoreBiome-tillskott; 2 och 4 veckor efter påbörjad placebotillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmgenomsläpplighet
Tidsram: 10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
Urin dubbel sockerabsorption, Plasma sCD14
|
10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
|
Inflammation
Tidsram: 10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
Helkroppsinflammation (IL-6 och IL-10) och tarmspecifik inflammation (IL-17 och IL-23)
|
10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
|
Immuncellssammansättning
Tidsram: 10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
Relativa proportioner av serumimmunceller (t.ex. makrofager, neutrofiler, T-celler, B-celler, etc.)
|
10 minuter före och 5 minuter före slutförandet av träningspasset (dvs mitt i träningen)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Fyra veckor före träningsdagen
|
Antal sömnstörningar
|
Fyra veckor före träningsdagen
|
|
Sömnmängd
Tidsram: Fyra veckor före träningsdagen
|
Sömnlängd
|
Fyra veckor före träningsdagen
|
|
Underlagsanvändning (mitt i träningen)
Tidsram: Under träningspasset
|
Bedömning av respiratoriskt utbyteskvot via metabolisk testning under cykelträning
|
Under träningspasset
|
|
Upplevd ansträngning (mitt i träningen)
Tidsram: Under träningspasset
|
Subjektiv upplevd ansträngningsundersökning under cykelträning
|
Under träningspasset
|
|
Totalt genomförd distans (mitt i träningen)
Tidsram: Under träningspasset
|
Totalt genomförd sträcka under cykelmotion
|
Under träningspasset
|
|
Maximal sprintkraft (mitt i träningen)
Tidsram: Under träningspasset
|
Maximal kraftkvantifiering under cykelträning
|
Under träningspasset
|
|
Genomsnittlig sprintkraft (mitten av träningen)
Tidsram: Under träningspasset
|
Genomsnittlig effektkvantifiering under cykelträning
|
Under träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004764
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .