Tributyrin: tijdsverloop en werkzaamheid om de gezondheid en prestaties te verbeteren (CoreBiome)
10 april 2025 bijgewerkt door: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met tributyrine de metabolietenconcentraties, de algehele gezondheidsbiomarkers en de prestaties bij sedentaire mannen en vrouwen verbetert.
De studie zou het potentiële gebruik van tributyrine als een gezondheids- en prestatieverhogend supplement verder begrijpen door de darm- en immuungezondheid, slaap en prestaties te verbeteren en ontstekingen te verminderen.
Deelnemers zullen gedurende 4 weken tributyrine aanvullen en fecale metabolietenmetingen, cardiovasculaire evaluatie, slaapbeoordeling en inspanningstesten voltooien, evenals bloedmonsters verstrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 30-50 jaar
- Sedentair (<150 minuten aerobics per week)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische, ongecontroleerde metabolische, cardiovasculaire, gastro-intestinale of leverziekte
- Consumptie van supplementen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het microbioom, de hydratatiestatus, de kerntemperatuur of de trainingsprestaties
- Ervaren eerdere hitteziekte
- Bekende blessures die de oefening beperken
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: KernBioom
Deelnemers krijgen tributyrine (als CoreBiome)
|
300 mg tributyrine, eenmaal daags gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een op smaak, kleur en geur afgestemde placebo
|
300 mg, eenmaal daags placebo gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolietenconcentratie
Tijdsspanne: 2 en 4 weken na aanvang van de CoreBiome-suppletie; 2 en 4 weken na aanvang van de placebo-suppletie
|
Fecale butyraatconcentratie
|
2 en 4 weken na aanvang van de CoreBiome-suppletie; 2 en 4 weken na aanvang van de placebo-suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmdoorlaatbaarheid
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
Urine dubbele suikerabsorptie, Plasma sCD14
|
10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
Ontsteking van het hele lichaam (IL-6 en IL-10) en darmspecifieke ontsteking (IL-17 en IL-23)
|
10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
|
Samenstelling van de immuuncellen
Tijdsspanne: 10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
Relatieve verhoudingen van serumimmuuncellen (bijv. macrofagen, neutrofielen, T-cellen, B-cellen, enz.)
|
10 minuten vóór en 5 minuten vóór voltooiing van de oefenwedstrijd (d.w.z. halverwege de oefening)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vier weken voorafgaand aan de dag van de oefenwedstrijd
|
Aantal slaapstoornissen
|
Vier weken voorafgaand aan de dag van de oefenwedstrijd
|
|
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Vier weken voorafgaand aan de dag van de oefenwedstrijd
|
Slaapduur
|
Vier weken voorafgaand aan de dag van de oefenwedstrijd
|
|
Substraatgebruik (halverwege de oefening)
Tijdsspanne: Tijdens oefenwedstrijd
|
Beoordeling van de ademhalingsuitwisselingsratio via metabolische tests tijdens fietsoefeningen
|
Tijdens oefenwedstrijd
|
|
Waargenomen inspanning (halverwege de inspanning)
Tijdsspanne: Tijdens oefenwedstrijd
|
Subjectief ervaren inspanningsonderzoek tijdens het fietsen
|
Tijdens oefenwedstrijd
|
|
Totaal afgelegde afstand (halverwege de oefening)
Tijdsspanne: Tijdens oefenwedstrijd
|
Totaal afgelegde afstand tijdens fietsoefening
|
Tijdens oefenwedstrijd
|
|
Maximaal sprintvermogen (middeninspanning)
Tijdsspanne: Tijdens oefenwedstrijd
|
Kwantificering van maximaal vermogen tijdens fietsoefeningen
|
Tijdens oefenwedstrijd
|
|
Gemiddeld sprintvermogen (midden inspanning)
Tijdsspanne: Tijdens oefenwedstrijd
|
Kwantificering van het gemiddelde vermogen tijdens het fietsen
|
Tijdens oefenwedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004764
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .