Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tributyrin: Tidsforløb og effektivitet til at forbedre sundhed og ydeevne (CoreBiome)

10. april 2025 opdateret af: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tributyrintilskud forbedrer metabolitkoncentrationer, generelle sundhedsbiomarkører og ydeevne hos stillesiddende mænd og kvinder. Undersøgelsen vil yderligere forstå den potentielle brug af tributyrin som et sundheds- og præstationsforøgende supplement gennem forbedring af tarm- og immunsundhed, søvn og ydeevne samt reducere inflammation. Deltagerne vil supplere for tributyrin i 4 uger og gennemføre fækale metabolitmålinger, kardiovaskulær evaluering, søvnvurdering og træningstest samt give blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
        • Institute of Sports Sciences & Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 30-50 år
  • Stillesiddende (<150 minutters aerob træning om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk, ukontrolleret metabolisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller hepatisk sygdom
  • Forbrug af kosttilskud, der vides at påvirke mikrobiomet, hydreringsstatus, kernetemperatur eller træningspræstation
  • Oplevet tidligere varmesygdom
  • Kendte skader, der begrænser træningen
  • BMI ≥ 40 kg/m^2
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CoreBiome
Deltagerne får tributyrin (som CoreBiome)
Kosttilskud: CoreBiome
300 mg tributyrin én gang dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Tributyrin
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får en smags-, farve- og lugtmatchet placebo
Kosttilskud: Placebo
300 mg placebo én gang dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolitkoncentration
Tidsramme: 2 og 4 uger efter start af CoreBiome-tilskud; 2 og 4 uger efter start af placebotilskud
Fækal butyratkoncentration
2 og 4 uger efter start af CoreBiome-tilskud; 2 og 4 uger efter start af placebotilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmgennemtrængelighed
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Urin dobbelt sukkerabsorption, Plasma sCD14
10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Betændelse
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Helkropsbetændelse (IL-6 og IL-10) og tarmspecifik inflammation (IL-17 og IL-23)
10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Immuncellesammensætning
Tidsramme: 10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Relative andele af serumimmunceller (f.eks. makrofager, neutrofiler, T-celler, B-celler osv.)
10 minutter før og 5 minutter før afslutning af træningskampen (dvs. midt i træningen)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uger før træningsdagen
Antal søvnforstyrrelser
Fire uger før træningsdagen
Søvnmængde
Tidsramme: Fire uger før træningsdagen
Søvnvarighed
Fire uger før træningsdagen
Underlagsanvendelse (midt i træning)
Tidsramme: Under træningskampen
Vurdering af respiratorisk udvekslingsforhold via metabolisk test under cykeltræning
Under træningskampen
Opfattet anstrengelse (midt i træningen)
Tidsramme: Under træningskampen
Subjektiv opfattet anstrengelsesundersøgelse under cykeltræning
Under træningskampen
Samlet gennemført distance (midt i træningen)
Tidsramme: Under træningskampen
Samlet gennemført distance under cykeltræning
Under træningskampen
Maksimal sprintkraft (midt i træningen)
Tidsramme: Under træningskampen
Maksimal effektkvantificering under cykeltræning
Under træningskampen
Gennemsnitlig sprintkraft (midt i træningen)
Tidsramme: Under træningskampen
Gennemsnitlig effektkvantificering under cykeltræning
Under træningskampen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Compound Solutions Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004764

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner