三丁酸甘油酯：改善健康和表现的时间进程和功效 (CoreBiome)
2025年4月10日 更新者：Michael J. Ormsbee、Florida State University
本研究的目的是确定补充三丁酸甘油酯是否可以改善久坐的男性和女性的代谢物浓度、整体健康生物标志物和表现。
该研究将进一步了解三丁酸甘油酯作为健康和性能增强补充剂的潜在用途，通过改善肠道和免疫健康、睡眠和性能以及减少炎症。
参与者将补充三丁酸甘油酯4周，并完成粪便代谢测量、心血管评估、睡眠评估和运动测试，并提供血液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：30-50岁
- 久坐（每周 <150 分钟的有氧运动）
排除标准：
- 慢性、不受控制的代谢、心血管、胃肠道或肝脏疾病
- 服用已知会影响微生物组、水合状态、核心温度或运动表现的补充剂
- 以前有过热病史
- 限制运动的已知损伤
- 体重指数≥40公斤/米^2
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：核心生物群系
参与者将获得三丁酸甘油酯（作为 CoreBiome）
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三丁酸甘油酯 300 毫克，每日一次，持续 4 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将获得味道、颜色和气味匹配的安慰剂
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安慰剂 300 毫克，每日一次，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢物浓度
大体时间：开始补充 CoreBiome 后 2 周和 4 周；开始补充安慰剂后 2 周和 4 周
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粪便丁酸盐浓度
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开始补充 CoreBiome 后 2 周和 4 周；开始补充安慰剂后 2 周和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道通透性
大体时间：运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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尿液双糖吸收、血浆sCD14
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运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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炎
大体时间：运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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全身炎症（IL-6 和 IL-10）和肠道特异性炎症（IL-17 和 IL-23）
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运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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免疫细胞组成
大体时间：运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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血清免疫细胞（如巨噬细胞、中性粒细胞、T细胞、B细胞等）的相对比例
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运动结束前 10 分钟和运动结束前 5 分钟（即运动中）
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睡眠质量
大体时间：锻炼前四个星期
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睡眠障碍次数
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锻炼前四个星期
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睡眠数量
大体时间：锻炼前四个星期
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睡眠时间
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锻炼前四个星期
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基质利用率（运动中）
大体时间：运动回合期间
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通过骑行运动期间的代谢测试评估呼吸交换率
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运动回合期间
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自觉用力（运动中）
大体时间：运动回合期间
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骑行运动过程中主观感知用力调查
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运动回合期间
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总完成距离（运动中期）
大体时间：运动回合期间
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骑行运动期间的总完成距离
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运动回合期间
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最大冲刺功率（运动中期）
大体时间：运动回合期间
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骑行运动期间的最大功率量化
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运动回合期间
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平均冲刺功率（运动中期）
大体时间：运动回合期间
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骑行运动期间的平均功率量化
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运动回合期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月19日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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