Tributyrin: Časový průběh a účinnost ke zlepšení zdraví a výkonnosti (CoreBiome)
10. dubna 2025 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace tributyrinem zlepšuje koncentrace metabolitů, celkové zdravotní biomarkery a výkonnost u sedavých mužů a žen.
Studie by dále porozuměla potenciálnímu použití tributyrinu jako doplňku zvyšujícího zdraví a výkon prostřednictvím zlepšení zdraví střev a imunity, spánku a výkonu a také snížením zánětu.
Účastníci budou doplňovat tributyrin po dobu 4 týdnů a dokončit měření fekálních metabolitů, kardiovaskulární hodnocení, hodnocení spánku a zátěžové testy a také poskytnout vzorky krve.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 30-50 let
- Sedavý (<150 minut aerobního cvičení týdně)
Kritéria vyloučení:
- Chronické, nekontrolované metabolické, kardiovaskulární, gastrointestinální nebo jaterní onemocnění
- Spotřeba doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují mikrobiom, stav hydratace, teplotu jádra nebo výkon při cvičení
- Prodělal předchozí onemocnění z horka
- Známá zranění, která omezují cvičení
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CoreBiome
Účastníci dostanou tributyrin (jako CoreBiome)
|
300 mg tributyrinu jednou denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo s odpovídající chutí, barvou a vůní
|
300 mg placeba jednou denně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace metabolitů
Časové okno: 2 a 4 týdny po zahájení suplementace CoreBiome; 2 a 4 týdny po zahájení suplementace placebem
|
Fekální koncentrace butyrátu
|
2 a 4 týdny po zahájení suplementace CoreBiome; 2 a 4 týdny po zahájení suplementace placebem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propustnost střeva
Časové okno: 10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
Duální absorpce cukru v moči, plazma sCD14
|
10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
|
Zánět
Časové okno: 10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
Celotělové záněty (IL-6 a IL-10) a střevní specifické záněty (IL-17 a IL-23)
|
10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
|
Složení imunitních buněk
Časové okno: 10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
Relativní podíly sérových imunitních buněk (např. makrofágy, neutrofily, T buňky, B buňky atd.)
|
10 minut před a 5 minut před dokončením cvičení (tj. uprostřed cvičení)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Čtyři týdny před dnem cvičení
|
Počet poruch spánku
|
Čtyři týdny před dnem cvičení
|
|
Množství spánku
Časové okno: Čtyři týdny před dnem cvičení
|
Délka spánku
|
Čtyři týdny před dnem cvičení
|
|
Využití substrátu (uprostřed cvičení)
Časové okno: Během cvičení
|
Hodnocení poměru výměny dýchání prostřednictvím metabolického testování během cyklistického cvičení
|
Během cvičení
|
|
Vnímaná námaha (uprostřed cvičení)
Časové okno: Během cvičení
|
Subjektivní průzkum vnímané námahy při cvičení na kole
|
Během cvičení
|
|
Celková dokončená vzdálenost (uprostřed cvičení)
Časové okno: Během cvičení
|
Celková dokončená vzdálenost během cyklistického cvičení
|
Během cvičení
|
|
Maximální výkon ve sprintu (uprostřed cvičení)
Časové okno: Během cvičení
|
Kvantifikace maximální síly během cyklistického cvičení
|
Během cvičení
|
|
Průměrný výkon ve sprintu (uprostřed cvičení)
Časové okno: Během cvičení
|
Kvantifikace průměrného výkonu během cyklistického cvičení
|
Během cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004764
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .