Tributyryna: przebieg w czasie i skuteczność w celu poprawy zdrowia i wydajności (CoreBiome)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Celem tego badania jest określenie, czy suplementacja tributyryną poprawia stężenie metabolitów, ogólne biomarkery zdrowotne i wydajność u mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Badanie pozwoli lepiej zrozumieć potencjalne zastosowanie tributyryny jako suplementu poprawiającego zdrowie i wydajność poprzez poprawę zdrowia jelit i układu odpornościowego, snu i wydajności, a także zmniejszenie stanu zapalnego.
Uczestnicy będą suplementować tributyrynę przez 4 tygodnie i wykonają pomiary metabolitów w kale, ocenę układu sercowo-naczyniowego, ocenę snu i testy wysiłkowe, a także dostarczą próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 30-50 lat
- Siedzący tryb życia (<150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła, niekontrolowana choroba metaboliczna, sercowo-naczyniowa, żołądkowo-jelitowa lub wątroby
- Spożywanie suplementów, o których wiadomo, że wpływają na mikrobiom, stan nawodnienia, temperaturę ciała lub wydajność ćwiczeń
- Przebyta wcześniej choroba cieplna
- Znane kontuzje ograniczające aktywność fizyczną
- BMI ≥ 40 kg/m^2
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CoreBiome
Uczestnicy otrzymają tributyrynę (jako CoreBiome)
|
300 mg tributyryny raz dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane pod względem smaku, koloru i zapachu
|
300 mg raz dziennie placebo przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie metabolitów
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie od rozpoczęcia suplementacji CoreBiome; 2 i 4 tygodnie po rozpoczęciu suplementacji placebo
|
Stężenie maślanu w kale
|
2 i 4 tygodnie od rozpoczęcia suplementacji CoreBiome; 2 i 4 tygodnie po rozpoczęciu suplementacji placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
Podwójne wchłanianie cukru w moczu, osocze sCD14
|
10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
Zapalenie całego ciała (IL-6 i IL-10) oraz zapalenie specyficzne dla jelit (IL-17 i IL-23)
|
10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
|
Skład komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
Względne proporcje komórek układu odpornościowego w surowicy (np. makrofagów, neutrofili, komórek T, komórek B itp.)
|
10 minut przed i 5 minut przed zakończeniem ćwiczenia (tj. w połowie ćwiczenia)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed dniem treningu
|
Liczba zaburzeń snu
|
Cztery tygodnie przed dniem treningu
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed dniem treningu
|
Czas snu
|
Cztery tygodnie przed dniem treningu
|
|
Wykorzystanie podłoża (w połowie ćwiczenia)
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Ocena współczynnika wymiany oddechowej za pomocą testów metabolicznych podczas ćwiczeń rowerowych
|
Podczas treningu
|
|
Postrzegany wysiłek (w połowie ćwiczenia)
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Subiektywne badanie odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń na rowerze
|
Podczas treningu
|
|
Całkowity ukończony dystans (w połowie ćwiczenia)
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Całkowity dystans pokonany podczas ćwiczeń rowerowych
|
Podczas treningu
|
|
Maksymalna moc sprintu (w połowie ćwiczenia)
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Określenie ilościowe maksymalnej mocy podczas ćwiczeń na rowerze
|
Podczas treningu
|
|
Średnia moc sprintu (w połowie ćwiczenia)
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Kwantyfikacja średniej mocy podczas ćwiczeń na rowerze
|
Podczas treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004764
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .