Tributirina: curso de tempo e eficácia para melhorar a saúde e o desempenho (CoreBiome)
10 de abril de 2025 atualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de tributirina melhora as concentrações de metabólitos, biomarcadores de saúde geral e desempenho em homens e mulheres sedentários.
O estudo compreenderia melhor o uso potencial da tributirina como suplemento para aumentar a saúde e o desempenho, melhorando a saúde intestinal e imunológica, o sono e o desempenho, bem como reduzindo a inflamação.
Os participantes irão suplementar com tributirina por 4 semanas e completar medidas de metabólitos fecais, avaliação cardiovascular, avaliação do sono e testes de exercício, bem como fornecer amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 30-50 anos
- Sedentário (<150 minutos de exercícios aeróbicos por semana)
Critério de exclusão:
- Doença metabólica, cardiovascular, gastrointestinal ou hepática crônica e não controlada
- Consumo de suplementos conhecidos por impactar o microbioma, o estado de hidratação, a temperatura central ou o desempenho do exercício
- Experiência anterior com doença provocada pelo calor
- Lesões conhecidas que limitam o exercício
- IMC ≥ 40 kg/m^2
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CoreBioma
Os participantes receberão tributirina (como CoreBiome)
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300 mg, uma vez ao dia de tributirina durante 4 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um placebo com sabor, cor e odor correspondentes
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300 mg, uma vez ao dia de placebo durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Metabólito
Prazo: 2 e 4 semanas após o início da suplementação CoreBiome; 2 e 4 semanas após o início da suplementação com Placebo
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Concentração fecal de butirato
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2 e 4 semanas após o início da suplementação CoreBiome; 2 e 4 semanas após o início da suplementação com Placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade intestinal
Prazo: 10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Absorção dupla de açúcar na urina, Plasma sCD14
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10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Inflamação
Prazo: 10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Inflamação de corpo inteiro (IL-6 e IL-10) e inflamação específica do intestino (IL-17 e IL-23)
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10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Composição de células imunológicas
Prazo: 10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Proporções relativas de células imunológicas séricas (por exemplo, macrófagos, neutrófilos, células T, células B, etc.)
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10 minutos antes e 5 minutos antes do término da sessão de exercícios (ou seja, no meio do exercício)
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Qualidade do sono
Prazo: Quatro semanas antes do dia da sessão de exercícios
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Número de distúrbios do sono
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Quatro semanas antes do dia da sessão de exercícios
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Quantidade de sono
Prazo: Quatro semanas antes do dia da sessão de exercícios
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Duração do sono
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Quatro semanas antes do dia da sessão de exercícios
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Utilização de substrato (meio do exercício)
Prazo: Durante a sessão de exercícios
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Avaliação da relação de troca respiratória por meio de testes metabólicos durante exercício de ciclismo
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Durante a sessão de exercícios
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Esforço percebido (meio do exercício)
Prazo: Durante a sessão de exercícios
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Pesquisa subjetiva de esforço percebido durante exercício de ciclismo
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Durante a sessão de exercícios
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Distância total percorrida (meio do exercício)
Prazo: Durante a sessão de exercícios
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Distância total percorrida durante o exercício de ciclismo
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Durante a sessão de exercícios
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Potência máxima de sprint (meio do exercício)
Prazo: Durante a sessão de exercícios
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Quantificação da potência máxima durante o exercício de ciclismo
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Durante a sessão de exercícios
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Potência média de sprint (meio do exercício)
Prazo: Durante a sessão de exercícios
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Quantificação da potência média durante o exercício de ciclismo
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Durante a sessão de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004764
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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