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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06501898
Tributyrin: 건강 및 성과 개선을 위한 시간 경과 및 효능 (CoreBiome)
2025년 4월 10일 업데이트: Michael J. Ormsbee, Florida State University
이 연구의 목적은 트리부티린 보충이 앉아서 생활하는 남성과 여성의 대사산물 농도, 전반적인 건강 바이오마커 및 성능을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 장과 면역 건강, 수면 및 성능을 개선하고 염증을 감소시켜 건강 및 성능을 향상시키는 보충제로서 트리부티린의 잠재적인 용도를 더 깊이 이해하게 될 것입니다.
참가자들은 4주 동안 트리부티린을 보충하고 대변 대사물질 측정, 심혈관 평가, 수면 평가, 운동 테스트를 완료하고 혈액 샘플을 제공하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 30-50세
- 앉아서 생활하는 운동(주당 유산소 운동 150분 미만)
제외 기준:
- 만성, 조절되지 않는 대사, 심혈관, 위장, 간 질환
- 미생물군집, 수분 공급 상태, 심부 체온 또는 운동 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제 섭취
- 이전에 온열질환을 경험한 적이 있음
- 운동을 제한하는 알려진 부상
- BMI ≥ 40kg/m^2
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코어바이옴
참가자에게는 트리부티린(CoreBiome으로)이 제공됩니다.
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4주 동안 트리부티린 300mg, 1일 1회
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자에게는 맛, 색상, 냄새가 일치하는 위약이 제공됩니다.
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300mg, 4주 동안 1일 1회 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사물질 농도
기간: CoreBiome 보충 시작 후 2주 및 4주; 위약 보충 시작 후 2주 및 4주
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분변 낙산염 농도
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CoreBiome 보충 시작 후 2주 및 4주; 위약 보충 시작 후 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 투과성
기간: 운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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소변 이중당 흡수, 혈장 sCD14
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운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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염증
기간: 운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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전신 염증(IL-6 및 IL-10) 및 장 특이 염증(IL-17 및 IL-23)
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운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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면역세포 구성
기간: 운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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혈청 면역 세포(예: 대식세포, 호중구, T 세포, B 세포 등)의 상대적 비율
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운동 시합 종료 10분 전 및 종료 5분 전(즉, 운동 중간)
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수면의 질
기간: 운동 시합 4주 전
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수면 장애 횟수
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운동 시합 4주 전
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수면량
기간: 운동 시합 4주 전
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수면 시간
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운동 시합 4주 전
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기질 활용(운동 중)
기간: 운동 시합 중
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사이클링 운동 중 대사검사를 통한 호흡교환율 평가
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운동 시합 중
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인지된 운동(운동 중)
기간: 운동 시합 중
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사이클링 운동 중 주관적 인지 운동 조사
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운동 시합 중
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총 완료 거리(운동 중간)
기간: 운동 시합 중
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사이클링 운동 중 총 완료 거리
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운동 시합 중
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최대 스프린트 파워(운동 중)
기간: 운동 시합 중
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사이클링 운동 중 최대 파워 정량화
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운동 시합 중
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평균 스프린트 파워(운동 중)
기간: 운동 시합 중
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사이클링 운동 중 평균 파워 정량화
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운동 시합 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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