Tributyrine : évolution dans le temps et efficacité pour améliorer la santé et les performances (CoreBiome)
10 avril 2025 mis à jour par: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en tributyrine améliore les concentrations de métabolites, les biomarqueurs de santé globale et les performances chez les hommes et les femmes sédentaires.
L'étude permettrait de mieux comprendre l'utilisation potentielle de la tributyrine comme supplément augmentant la santé et les performances en améliorant la santé intestinale et immunitaire, le sommeil et les performances, ainsi qu'en réduisant l'inflammation.
Les participants prendront un supplément de tributyrine pendant 4 semaines et effectueront des mesures de métabolites fécaux, une évaluation cardiovasculaire, une évaluation du sommeil et des tests d'effort ainsi que des échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 30-50 ans
- Sédentaire (<150 minutes d'exercice aérobique par semaine)
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique, cardiovasculaire, gastro-intestinale ou hépatique chronique et incontrôlée
- Consommation de suppléments connus pour avoir un impact sur le microbiome, l'état d'hydratation, la température centrale ou les performances physiques
- A déjà souffert d'une maladie due à la chaleur
- Blessures connues qui limitent l'exercice
- IMC ≥ 40 kg/m^2
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: NoyauBiome
Les participants recevront de la tributyrine (sous forme de CoreBiome)
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300 mg, une fois par jour de tributyrine pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo dont le goût, la couleur et l'odeur correspondent
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300 mg, une fois par jour de placebo pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de métabolites
Délai: 2 et 4 semaines après le début de la supplémentation CoreBiome ; 2 et 4 semaines après le début de la supplémentation Placebo
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Concentration de butyrate fécal
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2 et 4 semaines après le début de la supplémentation CoreBiome ; 2 et 4 semaines après le début de la supplémentation Placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité intestinale
Délai: 10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Double absorption urinaire de sucre, Plasma sCD14
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10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Inflammation
Délai: 10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Inflammation du corps entier (IL-6 et IL-10) et inflammation spécifique de l'intestin (IL-17 et IL-23)
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10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Composition des cellules immunitaires
Délai: 10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Proportions relatives de cellules immunitaires sériques (par exemple, macrophages, neutrophiles, lymphocytes T, lymphocytes B, etc.)
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10 minutes avant et 5 minutes avant la fin de la séance d'exercices (c'est-à-dire à mi-exercice)
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Qualité du sommeil
Délai: Quatre semaines avant le jour de la séance d'exercices
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Nombre de troubles du sommeil
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Quatre semaines avant le jour de la séance d'exercices
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Quantité de sommeil
Délai: Quatre semaines avant le jour de la séance d'exercices
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Durée du sommeil
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Quatre semaines avant le jour de la séance d'exercices
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Utilisation du substrat (mi-exercice)
Délai: Pendant l'exercice
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Évaluation du taux d'échange respiratoire via des tests métaboliques pendant un exercice cycliste
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Pendant l'exercice
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Effort perçu (à mi-exercice)
Délai: Pendant l'exercice
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Enquête subjective sur l'effort perçu pendant l'exercice cycliste
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Pendant l'exercice
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Distance totale parcourue (à mi-exercice)
Délai: Pendant l'exercice
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Distance totale parcourue pendant un exercice cycliste
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Pendant l'exercice
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Puissance de sprint maximale (à mi-exercice)
Délai: Pendant l'exercice
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Quantification de la puissance maximale pendant l'exercice cycliste
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Pendant l'exercice
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Puissance de sprint moyenne (à mi-exercice)
Délai: Pendant l'exercice
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Quantification de la puissance moyenne pendant un exercice cycliste
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Pendant l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004764
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .