Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трибутирин: временной курс и эффективность для улучшения здоровья и производительности (CoreBiome)

10 апреля 2025 г. обновлено: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Цель этого исследования — определить, улучшает ли добавление трибутирина концентрацию метаболитов, общие биомаркеры здоровья и работоспособность у мужчин и женщин, ведущих малоподвижный образ жизни. Исследование позволит дополнительно понять потенциальное использование трибутирина в качестве добавки, улучшающей здоровье и работоспособность, за счет улучшения здоровья кишечника и иммунитета, сна и работоспособности, а также уменьшения воспаления. Участники будут принимать трибутирин в течение 4 недель и выполнять измерения фекальных метаболитов, оценку сердечно-сосудистой системы, оценку сна и тесты с физической нагрузкой, а также сдавать образцы крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 30-50 лет
  • Сидячий образ жизни (<150 минут аэробных упражнений в неделю)

Критерий исключения:

  • Хронические, неконтролируемые метаболические, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные или печеночные заболевания.
  • Потребление добавок, которые, как известно, влияют на микробиом, состояние гидратации, температуру тела или производительность физических упражнений.
  • Ранее перенесенное тепловое заболевание
  • Известные травмы, ограничивающие физические упражнения
  • ИМТ ≥ 40 кг/м^2
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЯдроБиом
Участникам будет выдан трибутирин (как CoreBiome).
Диетическая добавка: ЯдроБиом
300 мг трибутирина один раз в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Трибутирин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам будет предоставлено плацебо, подходящее по вкусу, цвету и запаху.
Диетическая добавка: Плацебо
300 мг плацебо один раз в день в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация метаболитов
Временное ограничение: Через 2 и 4 недели после начала приема добавок CoreBiome; Через 2 и 4 недели после начала приема плацебо.
Концентрация фекального бутирата
Через 2 и 4 недели после начала приема добавок CoreBiome; Через 2 и 4 недели после начала приема плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проходимость кишечника
Временное ограничение: За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Двойная абсорбция сахара в моче, sCD14 в плазме
За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Воспаление
Временное ограничение: За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Воспаление всего тела (IL-6 и IL-10) и специфическое воспаление кишечника (IL-17 и IL-23)
За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Состав иммунных клеток
Временное ограничение: За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Относительные пропорции иммунных клеток сыворотки (например, макрофагов, нейтрофилов, Т-клеток, В-клеток и т. д.)
За 10 минут до и за 5 минут до завершения тренировки (т. е. в середине тренировки)
Качество сна
Временное ограничение: За четыре недели до дня тренировки
Количество нарушений сна
За четыре недели до дня тренировки
Количество сна
Временное ограничение: За четыре недели до дня тренировки
Продолжительность сна
За четыре недели до дня тренировки
Использование субстрата (середина упражнения)
Временное ограничение: Во время тренировки
Оценка коэффициента дыхательного обмена с помощью метаболического тестирования во время тренировок на велосипеде
Во время тренировки
Воспринимаемое напряжение (в середине упражнения)
Временное ограничение: Во время тренировки
Субъективное исследование восприятия нагрузки во время упражнений на велосипеде
Во время тренировки
Общая пройденная дистанция (середина упражнения)
Временное ограничение: Во время тренировки
Общая пройденная дистанция во время упражнений на велосипеде
Во время тренировки
Максимальная мощность спринта (середина упражнения)
Временное ограничение: Во время тренировки
Количественное определение максимальной мощности во время упражнений на велосипеде
Во время тренировки
Средняя спринтерская мощность (середина упражнения)
Временное ограничение: Во время тренировки
Количественная оценка средней мощности во время езды на велосипеде
Во время тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

Compound Solutions Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004764

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться