Tributirina: evolución temporal y eficacia para mejorar la salud y el rendimiento (CoreBiome)
10 de abril de 2025 actualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con tributirina mejora las concentraciones de metabolitos, los biomarcadores de salud general y el rendimiento en hombres y mujeres sedentarios.
El estudio comprendería mejor el uso potencial de la tributirina como un suplemento que mejora la salud y el rendimiento al mejorar la salud intestinal e inmunológica, el sueño y el rendimiento, además de reducir la inflamación.
Los participantes complementarán la tributirina durante 4 semanas y completarán medidas de metabolitos fecales, evaluación cardiovascular, evaluación del sueño y pruebas de ejercicio, además de proporcionar muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 30-50 años
- Sedentario (<150 minutos de ejercicio aeróbico por semana)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica, cardiovascular, gastrointestinal o hepática crónica, no controlada
- Consumo de suplementos que se sabe que afectan el microbioma, el estado de hidratación, la temperatura central o el rendimiento del ejercicio.
- Ha experimentado una enfermedad por calor previa.
- Lesiones conocidas que limitan el ejercicio
- IMC ≥ 40 kg/m^2
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bioma central
Los participantes recibirán tributirina (como CoreBiome)
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300 mg, una vez al día de tributirina durante 4 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán un placebo del mismo sabor, color y olor.
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300 mg, una vez al día de placebo durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de metabolitos
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas después del inicio de la suplementación con CoreBiome; 2 y 4 semanas después del inicio de la suplementación con placebo
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Concentración de butirato fecal
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2 y 4 semanas después del inicio de la suplementación con CoreBiome; 2 y 4 semanas después del inicio de la suplementación con placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Absorción dual de azúcar en orina, plasma sCD14
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10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Inflamación
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Inflamación de todo el cuerpo (IL-6 e IL-10) e inflamación específica del intestino (IL-17 e IL-23)
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10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Composición de células inmunes
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Proporciones relativas de células inmunes séricas (p. ej., macrófagos, neutrófilos, células T, células B, etc.)
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10 minutos antes y 5 minutos antes de completar la serie de ejercicios (es decir, a mitad del ejercicio)
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes del día de la sesión de ejercicio.
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Número de alteraciones del sueño
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Cuatro semanas antes del día de la sesión de ejercicio.
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes del día de la sesión de ejercicio.
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Duración del sueño
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Cuatro semanas antes del día de la sesión de ejercicio.
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Utilización del sustrato (a mitad del ejercicio)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio
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Evaluación del índice de intercambio respiratorio mediante pruebas metabólicas durante el ejercicio en bicicleta.
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Durante la sesión de ejercicio
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Esfuerzo percibido (a mitad del ejercicio)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio
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Encuesta subjetiva de esfuerzo percibido durante el ejercicio en bicicleta
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Durante la sesión de ejercicio
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Distancia total completada (a mitad del ejercicio)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio
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Distancia total completada durante el ejercicio de ciclismo
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Durante la sesión de ejercicio
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Potencia máxima de sprint (a mitad del ejercicio)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio
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Cuantificación de la potencia máxima durante el ejercicio de ciclismo.
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Durante la sesión de ejercicio
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Potencia media de sprint (a mitad del ejercicio)
Periodo de tiempo: Durante la sesión de ejercicio
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Cuantificación de la potencia media durante el ejercicio de ciclismo.
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Durante la sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004764
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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