乳房手術における鎮痛および炎症マーカーに対する後鋸筋後肋間面ブロックの有効性
2024年7月22日 更新者：Ain Shams University
乳房手術における周術期の鎮痛および炎症マーカーに対する後上鋸筋後肋間面ブロック（SPSIPB）の有効性
周術期の乳がん手術の痛みを制御する上後鋸筋ブロックの有効性と炎症マーカーに対するその効果を研究する。
調査の概要
詳細な説明
背景 早期乳がん女性における初期治療中の痛みの存在は、c 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン 7 (IL-7)、およびインターロイキン 13 (IL-7) のレベルが有意に高かったことに関連していました。 13) 炎症マーカーの制御における局所ブロックの有効性の証拠がある 鋸筋後上肋間面ブロック (SPSIPB) は、半胸部、肩、首の後ろに鎮痛を提供する新しい局所技術であり、術後の痛みの制御に有効であることが証明されています。ビデオ支援胸腔鏡手術には、乳房切除術および腫瘍摘出術における (SPSIPB) の使用と炎症マーカーに対するその効果に関する疫学データがほとんどありません。
方法論:
研究の種類: 無作為化前向き比較対照二重盲検研究
- 研究環境: アイン・シャムス大学病院
- 研究期間：プロトコール承認後1年間。
- 場所：アインシャムス大学病院
- 研究対象者: 乳がんの手術を受ける成人患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- 電話番号：01060192709
- メール：daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で片側乳房手術を受ける成人
- 年齢 21 ～ 60 歳、体格指数 (BMI)=18 ～ 25 kg/m2
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード I ～ III。
除外基準:
- 鎮痛薬を長期間使用している患者さん
- 過去の胸部手術歴、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 全身感染症、
- 認知障害および言語障害により参加が困難な場合、
- 凝固障害のある患者、抗凝固薬使用者
- 血行動態が不安定な患者
- 神経疾患、脊椎疾患、精神疾患のある患者
- ブロックサイトでの感染
- 患者は研究への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカインを使用した上後鋸筋ブロックを受ける予定です
試験用量の 1 ～ 2 mL の生理食塩水を使用した後、SPSM と第 3 肋骨の間に水圧解剖後、30 ml の 0.25% ブピバカインが注射されます。
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手術終了の20分前に、パラセタモール1g、ケトロラク30mg、グラニトリル1mgが投与されます。
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他の：アーム B：（対照グループ）患者はブロックなしの全身麻酔のみを受けます。
術後麻薬
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手術終了の20分前に、パラセタモール1g、ケトロラク30mg、グラニトリル1mgが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(24 時間) 全体の周術期鎮痛消費量の合計を計算することです。
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2025年6月2日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月14日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。