Efficacia del blocco del piano intercostale posteriore del serrato per l'analgesia e il marcatore infiammatorio nella chirurgia del seno
Efficacia del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato (SPSIPB) sull'analgesia perioperatoria e sui marcatori infiammatori nella chirurgia del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto La presenza di dolore durante il ciclo iniziale di trattamento nelle donne con cancro al seno in stadio iniziale era associata a livelli significativamente più alti di proteina c-reattiva (CRP), interleuchina-7 (IL-7) e interleuchina-13 (IL-7). 13) Esistono prove dell'efficacia del blocco regionale nel controllo dei marcatori infiammatori. Il blocco del piano intercostale posteriore superiore del Serratus (SPSIPB) è una nuova tecnica regionale che fornisce analgesia nell'emitorace, nella spalla e nella parte posteriore del collo che ha dimostrato la sua efficacia nel controllo del dolore dopo Chirurgia toracoscopica video assistita ci sono pochi dati epidemiologici sull'uso di (SPSIPB) nelle procedure di masectomia e lumpectomia e sul suo effetto sui marcatori infiammatori
Metodologia:
Tipo di studio: studio prospettico comparativo controllato randomizzato in doppio cieco
- Ambito di studio: ospedali universitari di Ain Shams
- Periodo di studio: un anno dopo l'approvazione del protocollo.
- Luogo: Ain finge gli ospedali universitari
- Popolazione in studio: pazienti adulti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Numero di telefono: 01060192709
- Email: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti a intervento chirurgico al seno unilaterale in anestesia generale
- Età da 21 a 60 anni con indice di massa corporea (BMI) = da 18 a 25 kg/m2
- Grado I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con uso prolungato di farmaci analgesici
- Storia passata di chirurgia toracica,
- Allergia agli anestetici locali,
- Infezione sistemica,
- Disturbi cognitivi e del linguaggio che impediscono la partecipazione,
- Pazienti con coagulopatia, utilizzatori di anticoagulanti
- pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti con malattie neurologiche, spinali e psichiatriche
- infezione nel sito del blocco
- i pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: riceveranno il blocco posteriore superiore del dentato utilizzando bupivacaina
tra l'SPSM e la terza costola, dopo aver utilizzato una dose di prova di 1-2 ml di soluzione salina e dopo l'idrodissezione, verranno iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Venti minuti prima della fine dell'intervento verranno somministrati 1 g di paracetamolo, 30 mg di ketorolac e 1 mg di Granitryl.
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Altro: Braccio B: (gruppo di controllo) i pazienti riceveranno solo l'anestesia generale senza blocco.
Postoperatorio narcotico
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Venti minuti prima della fine dell'intervento verranno somministrati 1 g di paracetamolo, 30 mg di ketorolac e 1 mg di Granitryl.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consiste nel calcolare il consumo totale di analgesia perioperatoria nell'arco delle 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD94/2024
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