Eficacia del bloqueo del plano intercostal posterior del serrato para analgesia y marcador inflamatorio en cirugía mamaria
22 de julio de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Eficacia del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) sobre analgesia perioperatoria y marcadores inflamatorios en cirugía mamaria
Estudiar la eficacia del bloqueo posterior superior del serrato en el control del dolor perioperatorio de la cirugía de cáncer de mama y su efecto sobre los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La presencia de dolor durante el tratamiento inicial en mujeres con cáncer de mama en etapa temprana se asoció con niveles significativamente más altos de proteína C reactiva (PCR), interleucina-7 (IL-7) e interleucina-13 (IL- 13) Existe evidencia de efectividad del bloqueo regional en el control de marcadores inflamatorios. El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB) es una novedosa técnica regional que proporciona analgesia en el hemitórax, hombro y nuca que demostró su eficacia en el control del dolor después Cirugía toracoscópica videoasistida existen pocos datos epidemiológicos sobre el uso de (SPSIPB) en procedimientos de masectomía y lumpectomía y su efecto sobre los marcadores inflamatorios.
Metodología:
Tipo de estudio: Estudio aleatorizado, prospectivo, comparativo, controlado, doble ciego.
- Ámbito del estudio: hospitales universitarios de Ain Shams
- Período de estudio: Un año después de la aprobación del protocolo.
- Lugar: Ain simula los hospitales universitarios
- Población de estudio: Pacientes adultos que se someterán a una cirugía de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Número de teléfono: 01060192709
- Correo electrónico: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sometidos a cirugía mamaria unilateral bajo anestesia general
- Edad de 21 a 60 años con índice de masa corporal (IMC)=18 a 25 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) grado I-III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con uso prolongado de analgésicos.
- Historia pasada de cirugía de tórax,
- Alergia a los anestésicos locales.
- infección sistémica,
- Trastornos cognitivos y del lenguaje que impiden la participación,
- Pacientes con coagulopatía, usuarios de anticoagulantes.
- pacientes hemodinamicamente inestables
- Pacientes con enfermedades neurológicas, espinales, psiquiátricas.
- infección en el sitio del bloqueo
- los pacientes se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: recibirá bloqueo posterosuperior del serrato con bupivacaína
entre el SPSM y la tercera costilla después de usar una dosis de prueba de 1 a 2 ml de solución salina y después de la hidrodisección, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Se administrarán 1 g de paracetamol, 30 mg de ketorolaco y 1 mg de Granitryl veinte minutos antes del final de la operación.
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Otro: Grupo B: los pacientes (grupo de control) solo recibirán anestesia general sin bloqueo.
Postoperatorio narcótico
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Se administrarán 1 g de paracetamol, 30 mg de ketorolaco y 1 mg de Granitryl veinte minutos antes del final de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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es calcular el consumo total de analgesia perioperatoria a lo largo (24 horas).
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD94/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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