Skuteczność blokady tylnej płaszczyzny międzyżebrowej zębatej w leczeniu bólu i markera stanu zapalnego w chirurgii piersi
Skuteczność bloku zębatego tylnego górnego międzyżebrowego (SPSIPB) w leczeniu analgezji okołooperacyjnej i markerach stanu zapalnego w chirurgii piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło występowanie bólu w początkowym okresie leczenia u kobiet chorych na raka piersi we wczesnym stadium było związane ze znacznie wyższym poziomem białka c-reaktywnego (CRP), interleukiny-7 (IL-7) i interleukiny-13 (IL- 13) Istnieją dowody na skuteczność blokady regionalnej w kontrolowaniu markerów stanu zapalnego Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB) to nowatorska technika regionalna zapewniająca analgezję w półklatce, barku i tylnej części szyi, która udowodniła swoją skuteczność w kontrolowaniu bólu po Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo Niewiele jest danych epidemiologicznych na temat stosowania (SPSIPB) w zabiegach mastektomii i guzektomii oraz jego wpływu na markery stanu zapalnego
Metodologia:
Rodzaj badania: Randomizowane, prospektywne, kontrolowane porównawczo badanie, z podwójnie ślepą próbą
- Miejsce badania: Szpitale uniwersyteckie Ain Shams
- Okres badania: Rok po zatwierdzeniu protokołu.
- Miejsce: Ain pozoruje szpitale uniwersyteckie
- Badana populacja: Dorośli pacjenci, którzy zostaną poddani operacji raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Numer telefonu: 01060192709
- E-mail: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli poddawani jednostronnej operacji piersi w znieczuleniu ogólnym
- Wiek 21 do 60 lat, wskaźnik masy ciała (BMI)=18 do 25 kg/m2
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z długotrwałym stosowaniem leków przeciwbólowych
- przebyta historia operacji klatki piersiowej,
- Alergia na środki znieczulające miejscowo,
- Infekcja ogólnoustrojowa,
- Zaburzenia poznawcze i językowe uniemożliwiające uczestnictwo,
- Pacjenci z koagulopatią, stosujący leki przeciwzakrzepowe
- pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi, kręgosłupa, psychiatrycznymi
- infekcja w miejscu bloku
- pacjenci odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: otrzyma blok zębaty tylny górny za pomocą bupiwakainy
pomiędzy SPSM a trzecim żebrem po zastosowaniu dawki testowej 1–2 ml soli fizjologicznej i po hydrodysekcji zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Na dwadzieścia minut przed zakończeniem operacji zostanie podany 1 g paracetamolu, 30 mg ketorolaku i 1 mg Granitrylu.
|
|
Inny: Ramię B: (grupa kontrolna) pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne bez blokady.
Narkotyk pooperacyjny
|
Na dwadzieścia minut przed zakończeniem operacji zostanie podany 1 g paracetamolu, 30 mg ketorolaku i 1 mg Granitrylu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
polega na obliczeniu całkowitego zużycia środków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym (24 godziny).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD94/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .