Effekten av Serratus Posterior Intercostal Plane Block för analgesi och inflammatorisk markör vid bröstkirurgi
Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på perioperativ analgesi och inflammatoriska markörer vid bröstkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Förekomsten av smärta under den initiala behandlingsförloppet hos kvinnor med bröstcancer i tidigt stadium var associerad med signifikant högre nivåer av c-reaktivt protein (CRP), interleukin-7(IL-7) och interleukin-13(IL- 13) Det finns bevis på effektiviteten av regional blockering för att kontrollera inflammatoriska markörer Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) är en ny regional teknik som ger analgesi i hemithorax, axel och nacke, vilket bevisade sin effektivitet för att kontrollera smärta efter Videoassisterad torakoskopisk kirurgi det finns få epidemiologiska data om (SPSIPB) användning vid masektomi och lumpektomi och dess effekt på inflammatoriska markörer
Metodik:
Typ av studie: Randomiserad prospektiv jämförande kontrollerad dubbelblind studie
- Studiemiljö: Ain Shams universitetssjukhus
- Studieperiod: Ett år efter godkännande av protokollet.
- Plats: Ain shams universitetssjukhus
- Studiepopulation: Vuxna patienter som kommer att genomgå bröstcanceroperationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Telefonnummer: 01060192709
- E-post: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som genomgår ensidig bröstoperation under allmän narkos
- Ålder 21 till 60 år med body mass index (BMI)=18 till 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-III.
Exklusions kriterier:
- Patienter med långvarig användning av smärtstillande läkemedel
- Tidigare historia av bröstkirurgi,
- Allergi mot lokalanestetika,
- Systemisk infektion,
- Kognitiva och språkliga störningar som hindrar deltagande,
- Patienter med koagulopati, användare av antikoagulantia
- hemodynamiska instabila patienter
- Patienter med neurologi, spinal, psykiatrisjukdomar
- infektion på blockplatsen
- patienter vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kommer att få serratus posterior superior block med bupivakain
mellan SPSM och det 3:e revbenet efter användning av en testdos av 1-2 ml koksaltlösning och efter hydrodissektion kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att injiceras.
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac och 1mg Granitryl kommer att ges tjugo minuter innan operationens slut.
|
|
Övrig: Arm B: (kontrollgrupp) patienter kommer endast att få generell anestesi utan blockering.
Narkotika postoperativt
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac och 1mg Granitryl kommer att ges tjugo minuter innan operationens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
är att beräkna total perioperativ analgesiförbrukning under hela (24 timmar).
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD94/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .