유방 수술에서 진통 및 염증 표지자에 대한 Serratus 후방 늑간 평면 차단의 유효성
2024년 7월 22일 업데이트: Ain Shams University
수술 전후 진통 및 유방 수술의 염증 표지자에 대한 Serratus 후방 상늑간 평면 차단(SPSIPB)의 효능
수술 전후 유방암 수술 통증 조절에 있어 후상거근 차단의 효능과 염증 표지자에 대한 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 초기 유방암 여성의 치료 초기 과정 중 통증의 존재는 c-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-7(IL-7) 및 인터루킨-13(IL-) 수치가 유의하게 높은 것과 관련이 있었습니다. 13) 염증 표지자 조절에 국소 차단의 효과가 입증되었습니다. Serratus 후상늑간 평면 차단(SPSIPB)은 반흉부, 어깨, 목 뒤쪽에 진통 효과를 제공하는 새로운 국소 기법으로, 후 통증 조절에 효능이 입증되었습니다. 비디오 보조 흉강경 수술 유방 절제술 및 종괴 절제술 절차에서 (SPSIPB) 사용과 염증 표지에 미치는 영향에 대한 역학 데이터가 거의 없습니다.
방법론:
연구 유형: 무작위 전향적 비교 대조 이중 맹검 연구
- 연구 환경: Ain Shams University Hospitals
- 연구 기간: 프로토콜 승인 후 1년.
- 장소 : 아인샴스 대학병원
- 연구 집단: 유방암 수술을 받을 성인 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- 전화번호: 01060192709
- 이메일: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 편측 유방수술을 받는 성인
- 21~60세, 체질량지수(BMI)=18~25kg/m2
- 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I-III.
제외 기준:
- 장기간 진통제를 사용하는 환자
- 과거 흉부수술 이력,
- 국소마취제에 대한 알레르기,
- 전신 감염,
- 참여를 방해하는 인지 및 언어 장애,
- 응고병증 환자, 항응고제 사용자
- 혈역학적 불안정 환자
- 신경과, 척추, 정신과 질환을 앓고 있는 환자
- 차단 부위 감염
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인을 사용하여 후상거근 차단을 받게 됩니다.
1~2mL 식염수를 테스트 용량으로 사용한 후 SPSM과 세 번째 갈비뼈 사이에 수압 절개 후 0.25% 부피바카인 30ml를 주사합니다.
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파라세타몰 1g, 케토로락 30mg, 그라니트릴 1mg을 수술 종료 20분 전에 투여합니다.
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다른: Arm B: (대조군) 환자는 차단 없이 전신 마취만 받습니다.
마약 수술 후
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파라세타몰 1g, 케토로락 30mg, 그라니트릴 1mg을 수술 종료 20분 전에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체(24시간) 동안의 총 수술 전후 진통 소비량을 계산하는 것입니다.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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