Эффективность блокады задней зубчатой мышцы в межреберной плоскости для обезболивания и маркера воспаления в хирургии молочной железы
22 июля 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Эффективность блокады задней верхней межреберной мышцы (SPSIPB) на периоперационную анальгезию и маркеры воспаления в хирургии молочной железы
Изучить эффективность блокады задней верхней зубчатой мышцы в контроле периоперационной боли при хирургическом вмешательстве по поводу рака молочной железы и ее влияние на маркеры воспаления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование. Наличие боли во время начального курса лечения у женщин с ранним раком молочной железы было связано со значительно более высокими уровнями С-реактивного белка (СРБ), интерлейкина-7 (ИЛ-7) и интерлейкина-13 (ИЛ-7). 13) Имеются доказательства эффективности регионарной блокады в контроле маркеров воспаления. Блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы (SPSIPB) представляет собой новый регионарный метод, обеспечивающий аналгезию в гемитораксе, плече и задней части шеи, который доказал свою эффективность в контроле боли после Видеоторакоскопическая хирургия мало эпидемиологических данных об использовании (SPSIPB) при масэктомии и лампэктомии и его влиянии на маркеры воспаления.
Методология:
Тип исследования: Рандомизированное проспективное сравнительное контролируемое двойное слепое исследование.
- Место проведения исследования: Университетские больницы Айн-Шамс
- Период исследования: один год после утверждения протокола.
- Место: университетская больница Айн-Шамс.
- Исследуемая популяция: взрослые пациенты, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Номер телефона: 01060192709
- Электронная почта: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, перенесшие одностороннюю операцию на груди под общим наркозом
- Возраст от 21 до 60 лет с индексом массы тела (ИМТ) = от 18 до 25 кг/м2.
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-III степени.
Критерий исключения:
- Пациенты, длительно принимающие обезболивающие препараты
- Прошлая история операций на грудной клетке,
- Аллергия на местные анестетики,
- системная инфекция,
- Когнитивные и языковые расстройства, исключающие участие,
- Пациенты с коагулопатией, пользователи антикоагулянтов
- гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациенты с неврологическими, спинальными, психиатрическими заболеваниями
- инфекция в месте блокады
- пациенты отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: получит блокаду задней верхней зубчатой мышцы с использованием бупивакаина
между СПСМ и 3-м ребром после использования тестовой дозы 1–2 мл физиологического раствора и после гидродиссекции будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
За двадцать минут до окончания операции вводится 1 г парацетамола, 30 мг кеторолака и 1 мг гранитрила.
|
|
Другой: Группа B: (контрольная группа) пациенты будут получать только общую анестезию без блокады.
Наркотический послеоперационный
|
За двадцать минут до окончания операции вводится 1 г парацетамола, 30 мг кеторолака и 1 мг гранитрила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заключается в расчете общего потребления периоперационной анальгезии в течение 24 часов.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD94/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .