Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku Serratus Posterior Intercostal Planine Block pro analgezii a zánětlivý marker v chirurgii prsu

22. července 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) na perioperační analgezii a zánětlivé markery v chirurgii prsu

Studovat účinnost serratus posterior superior bloku při kontrole bolesti po operaci karcinomu prsu po operaci a jeho vlivu na zánětlivé markery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní stav techniky Přítomnost bolesti během počátečního průběhu léčby u žen s rakovinou prsu v časném stadiu byla spojena s významně vyššími hladinami c-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-7 (IL-7) a interleukinu-13 (IL- 13) Existují důkazy o účinnosti regionálního bloku při kontrole zánětlivých markerů Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) je nová regionální technika, která poskytuje analgezii v hemithoraxu, rameni a zadní části krku, která prokázala svou účinnost při kontrole bolesti po Videoasistovaná torakoskopická chirurgie je málo epidemiologických údajů o použití (SPSIPB) při masektomických a lumpektomických výkonech a jeho vlivu na zánětlivé markery

Metodologie:

  • Typ studie: Randomizovaná prospektivní komparativní kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

    • Studijní prostředí: Fakultní nemocnice Ain Shams
    • Období studie: Jeden rok po schválení protokolu.
    • Místo: Univerzitní nemocnice Ain Shams
    • Studijní populace: Dospělí pacienti, kteří podstoupí operaci rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí podstupující jednostrannou operaci prsu v celkové anestezii
  • Věk 21 až 60 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI)=18 až 25 kg/m2
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dlouhodobě užívající analgetika
  • Operace hrudníku v minulosti,
  • Alergie na lokální anestetika,
  • Systémová infekce,
  • Kognitivní a jazykové poruchy vylučující účast,
  • Pacienti s koagulopatií, uživatelé antikoagulancií
  • hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti s neurologickými, spinálními, psychiatrickými onemocněními
  • infekce v místě bloku
  • pacienti odmítli účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dostanou serratus posterior superior blok pomocí bupivakainu
mezi SPSM a 3. žebro po použití testovací dávky 1-2 ml fyziologického roztoku a Po hydrodisekci bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Analgetika skupiny A,B
Dvacet minut před koncem operace bude podán 1g paracetamolu, 30mg ketorolaku a 1mg Granitrylu.
Jiný: Rameno B: (kontrolní skupina) pacienti dostanou pouze celkovou anestezii bez bloku.
Narkotické pooperační
Lék: Analgetika skupiny A,B
Dvacet minut před koncem operace bude podán 1g paracetamolu, 30mg ketorolaku a 1mg Granitrylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
je vypočítat celkovou perioperační spotřebu analgezie po celou dobu (24 hodin).
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD94/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgetika skupiny A,B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit