Serratus posterior intercostal Plane Blockin teho kivunlievitykseen ja tulehdusmerkkiin rintakirurgiassa
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) -leikkauksen teho perioperatiiviseen analgesiaan ja tulehdusmerkkiaineisiin rintaleikkauksessa
Tutkia serratus posterior superior -salpauksen tehokkuutta perioperatiivisen rintasyövän leikkauksen kivun hallinnassa ja sen vaikutusta tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kipu alkuvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla liittyi merkittävästi korkeampiin c-reaktiivisen proteiinin (CRP), interleukiini-7 (IL-7) ja interleukiini-13 (IL-) tasoihin. 13) On näyttöä alueellisen tukoksen tehokkuudesta tulehdusmerkkien hallinnassa. Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on uusi alueellinen tekniikka, joka antaa analgesiaa hemithoraxissa, olkapäässä ja niskan takaosassa ja joka on osoittanut tehokkuutensa kivun hallinnassa Videoavusteisessa thorakoskooppisessa leikkauksessa on vähän epidemiologista tietoa (SPSIPB) käytöstä masektomia- ja lumpektomiatoimenpiteissä ja sen vaikutuksesta tulehdusmarkkereihin
Metodologia:
Tutkimuksen tyyppi: Satunnaistettu prospektiivinen vertaileva kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
- Tutkimusympäristö: Ain Shamsin yliopistolliset sairaalat
- Tutkimusjakso: Vuosi tutkimussuunnitelman hyväksymisen jälkeen.
- Paikka: Ain shams yliopistolliset sairaalat
- Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Puhelinnumero: 01060192709
- Sähköposti: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus yleisanestesiassa
- Ikä 21-60 vuotta, painoindeksi (BMI) = 18-25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä pitkään
- Aiempi rintaleikkaushistoria,
- Allergia paikallispuuduteille,
- Systeeminen infektio,
- Kognitiiviset ja kielelliset häiriöt, jotka estävät osallistumisen,
- Potilaat, joilla on koagulopatia, antikoagulanttien käyttäjät
- hemodynaamiset epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla on neurologisia, selkäydin- ja psykiatrisia sairauksia
- infektio estokohdassa
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: saavat serratus posterior superior -salpauksen käyttämällä bupivakaiinia
SPSM:n ja 3. kylkiluun väliin sen jälkeen, kun on käytetty 1-2 ml suolaliuosta testiannosta ja hydrodissektion jälkeen ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
1 g parasetamolia, 30 mg ketorolakia ja 1 mg Granitrylia annetaan kaksikymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
|
Muut: Käsivarsi B: (kontrolliryhmä) potilaat saavat vain yleisanestesian ilman estoa.
Narkoottinen postoperatiivinen
|
1 g parasetamolia, 30 mg ketorolakia ja 1 mg Granitrylia annetaan kaksikymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
on laskea perioperatiivisen analgesian kokonaiskulutus (24 tuntia).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD94/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .