Effekten av Serratus posterior interkostal planblokk for analgesi og inflammatorisk markør i brystkirurgi
Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på perioperativ analgesi og inflammatoriske markører i brystkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Tilstedeværelsen av smerte under det første behandlingsforløpet hos kvinner med brystkreft i tidlig stadium var assosiert med signifikant høyere nivåer av c-reaktivt protein(CRP), interleukin-7(IL-7) og interleukin-13(IL- 13) Det er bevis på effektiviteten av regional blokkering for å kontrollere inflammatoriske markører Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) er en ny regional teknikk som gir analgesi i hemithorax, skulder og nakke som beviste sin effektivitet i å kontrollere smerte etter Videoassistert torakoskopisk kirurgi det er lite epidemiologiske data om (SPSIPB) bruk ved masektomi- og lumpektomiprosedyrer og dens effekt på inflammatoriske markører
Metodikk:
Type studie: Randomisert prospektiv komparativ kontrollert dobbeltblindet studie
- Studiemiljø: Ain Shams universitetssykehus
- Studieperiode: Ett år etter godkjenning av protokollen.
- Sted: Ain shams universitetssykehus
- Studiepopulasjon: Voksne pasienter som skal gjennomgå brystkreftoperasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Telefonnummer: 01060192709
- E-post: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som gjennomgår ensidig brystoperasjon under generell anestesi
- Alder 21 til 60 år med kroppsmasseindeks (BMI) = 18 til 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med langvarig bruk av smertestillende medikamenter
- Tidligere historie med brystkirurgi,
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Systemisk infeksjon,
- Kognitive og språkforstyrrelser som utelukker deltakelse,
- Pasienter med koagulopati, antikoagulantbrukere
- hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasienter med nevrologi, spinal, psykiatriske sykdommer
- infeksjon på blokkstedet
- pasienter nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vil få serratus posterior superior blokk ved bruk av bupivakain
mellom SPSM og 3. ribbein etter bruk av en testdose på 1-2 mL saltvann og Etter hydro-disseksjon vil 30 ml 0,25 % bupivakain bli injisert.
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil bli gitt tjue minutter før avsluttet operasjon.
|
|
Annen: Arm B: (kontrollgruppe) pasienter vil kun få generell anestesi uten blokkering.
Narkotiske postoperative
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil bli gitt tjue minutter før avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
er å beregne totalt perioperativt analgesiforbruk gjennom hele (24 timer).
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD94/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .