Efficacité du bloc du plan intercostal postérieur Serratus pour l'analgésie et le marqueur inflammatoire en chirurgie mammaire
Efficacité du bloc du plan intercostal supérieur postérieur de Serratus (SPSIPB) sur l'analgésie périopératoire et les marqueurs inflammatoires en chirurgie mammaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La présence de douleur au cours du traitement initial chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce était associée à des taux significativement plus élevés de protéine C-réactive (CRP), d'interleukine-7 (IL-7) et d'interleukine-13 (IL-7). 13) Il existe des preuves de l'efficacité du bloc régional dans le contrôle des marqueurs inflammatoires. Le bloc plan intercostal supérieur postérieur de Serratus (SPSIPB) est une nouvelle technique régionale qui fournit une analgésie dans l'hémithorax, l'épaule et la nuque qui a prouvé son efficacité dans le contrôle de la douleur après Chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée, il existe peu de données épidémiologiques sur l'utilisation du (SPSIPB) dans les procédures de masectomie et de tumorectomie et son effet sur les marqueurs inflammatoires.
Méthodologie:
Type d'étude : Étude comparative prospective randomisée, contrôlée, en double aveugle
- Contexte d'étude : Hôpitaux universitaires d'Ain Shams
- Période d'étude : Un an après l'approbation du protocole.
- Lieu :Hôpitaux universitaires d'Ain Shams
- Population étudiée : patientes adultes qui subiront une chirurgie du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Numéro de téléphone: 01060192709
- E-mail: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes subissant une chirurgie mammaire unilatérale sous anesthésie générale
- Âge de 21 à 60 ans avec indice de masse corporelle (IMC)=18 à 25 kg/m2
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) grade I-III.
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant à long terme des médicaments analgésiques
- Antécédents de chirurgie thoracique,
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Infection systémique,
- Troubles cognitifs et du langage empêchant la participation,
- Patients atteints de coagulopathie, utilisateurs d'anticoagulants
- patients hémodynamiquement instables
- Patients atteints de maladies neurologiques, vertébrales et psychiatriques
- infection au site de blocage
- les patients ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: recevra un bloc postéro-supérieur du dentelé à l'aide de bupivacaïne
entre le SPSM et la 3ème côte après avoir utilisé une dose test de 1 à 2 ml de solution saline et après l'hydrodissection, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
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1 g de paracétamol, 30 mg de kétorolac et 1 mg de Granitryl seront administrés vingt minutes avant la fin de l'opération.
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Autre: Bras B : (groupe témoin) les patients ne recevront qu'une anesthésie générale sans bloc.
Postopératoire narcotique
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1 g de paracétamol, 30 mg de kétorolac et 1 mg de Granitryl seront administrés vingt minutes avant la fin de l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consiste à calculer la consommation totale d'analgésie périopératoire tout au long (24 heures).
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD94/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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