Werkzaamheid van Serratus Posterior Intercostal Plane Block voor analgesie en ontstekingsmarker bij borstchirurgie
Werkzaamheid van Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) op perioperatieve analgesie en inflammatoire markers bij borstchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De aanwezigheid van pijn tijdens de initiële behandelingskuur bij vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium ging gepaard met significant hogere niveaus van c-reactief proteïne (CRP), interleukine-7 (IL-7) en interleukine-13 (IL-7). 13) Er zijn aanwijzingen voor de effectiviteit van regionale blokkade bij het onder controle houden van ontstekingsmarkers Serratus posterior superior intercostale vlakblok (SPSIPB) is een nieuwe regionale techniek die analgesie geeft in de hemithorax, schouder en achterkant van de nek, wat zijn doeltreffendheid heeft bewezen bij het beheersen van pijn na Video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie Er zijn weinig epidemiologische gegevens over het gebruik van (SPSIPB) bij masectomie- en lumpectomieprocedures en het effect ervan op ontstekingsmarkers
Methodologie:
Type onderzoek: Gerandomiseerde prospectieve vergelijkende gecontroleerde dubbelblinde studie
- Studieomgeving: Universitaire ziekenhuizen van Ain Shams
- Onderzoeksperiode: Eén jaar na goedkeuring van het protocol.
- Plaats: Ain Shams universitaire ziekenhuizen
- Studiepopulatie: Volwassen patiënten die een borstkankeroperatie zullen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Telefoonnummer: 01060192709
- E-mail: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die een eenzijdige borstoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Leeftijd 21 tot 60 jaar met body mass index (BMI)=18 tot 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I-III.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met langdurig gebruik van pijnstillers
- Verleden geschiedenis van borstoperaties,
- Allergie voor lokale anesthetica,
- Systemische infectie,
- Cognitieve en taalstoornissen die deelname verhinderen,
- Patiënten met coagulopathie, gebruikers van anticoagulantia
- hemodynamisch instabiele patiënten
- Patiënten met neurologische, spinale en psychiatrische ziekten
- infectie op de blokplaats
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: krijgt een serratus posterieur superieur blok met behulp van bupivacaïne
tussen de SPSM en de 3e rib na gebruik van een testdosis van 1-2 ml zoutoplossing. Na hydrodissectie wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
|
Twintig minuten voor het einde van de operatie wordt 1 gram paracetamol, 30 mg ketorolac en 1 mg Granitryl toegediend.
|
|
Ander: Arm B: (controlegroep) patiënten krijgen alleen algemene anesthesie zonder blokkade.
Narcotische postoperatief
|
Twintig minuten voor het einde van de operatie wordt 1 gram paracetamol, 30 mg ketorolac en 1 mg Granitryl toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
is het berekenen van het totale perioperatieve analgesieverbruik gedurende (24 uur).
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD94/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .