Effekten af Serratus posterior intercostal plane blok til analgesi og inflammatorisk markør i brystkirurgi
Effekten af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på perioperativ analgesi og inflammatoriske markører i brystkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Tilstedeværelsen af smerter under det indledende behandlingsforløb hos kvinder med brystkræft i tidligt stadie var forbundet med signifikant højere niveauer af c-reaktivt protein(CRP), interleukin-7(IL-7) og interleukin-13(IL- 13) Der er bevis på effektiviteten af regional blokering til at kontrollere inflammatoriske markører Serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB) er en ny regional teknik, der giver analgesi i hemithorax, skulder og nakke, som beviste sin effektivitet til at kontrollere smerte efter Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi der er få epidemiologiske data om (SPSIPB)brug i masektomi- og lumpektomiprocedurer og dets effekt på inflammatoriske markører
Metode:
Undersøgelsestype: Randomiseret prospektiv sammenlignende kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse
- Studiemiljø: Ain Shams Universitetshospitaler
- Studieperiode: Et år efter godkendelse af protokollen.
- Sted: Ain shams universitetshospitaler
- Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, som vil gennemgå brystkræftoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Telefonnummer: 01060192709
- E-mail: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der gennemgår en ensidig brystoperation under generel anæstesi
- Alder 21 til 60 år med kropsmasseindeks (BMI) = 18 til 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med langvarig brug af smertestillende medicin
- Tidligere historie med brystoperationer,
- Allergi over for lokalbedøvelse,
- Systemisk infektion,
- Kognitive og sproglige forstyrrelser, der udelukker deltagelse,
- Patienter med koagulopati, brugere af antikoagulantia
- hæmodynamisk ustabile patienter
- Patienter med neurologi, spinal, psykiatriske sygdomme
- infektion på blokstedet
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vil modtage serratus posterior superior blok ved brug af bupivacain
mellem SPSM og 3. ribben efter brug af en testdosis på 1-2 mL saltvand og Efter hydro-dissektion vil 30 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret.
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil blive givet tyve minutter før afslutningen af operationen.
|
|
Andet: Arm B: (kontrolgruppe) patienter vil kun modtage generel anæstesi uden blokering.
Narkotiske postoperative
|
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil blive givet tyve minutter før afslutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
er at beregne det samlede perioperative analgesiforbrug gennem hele (24 timer).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD94/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .