Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Serratus posterior intercostal plane blok til analgesi og inflammatorisk markør i brystkirurgi

22. juli 2024 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) på perioperativ analgesi og inflammatoriske markører i brystkirurgi

At studere effektiviteten af ​​serratus posterior superior blok til at kontrollere perioperative smerter ved brystkræftkirurgi og dens effekt på inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Tilstedeværelsen af ​​smerter under det indledende behandlingsforløb hos kvinder med brystkræft i tidligt stadie var forbundet med signifikant højere niveauer af c-reaktivt protein(CRP), interleukin-7(IL-7) og interleukin-13(IL- 13) Der er bevis på effektiviteten af ​​regional blokering til at kontrollere inflammatoriske markører Serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB) er en ny regional teknik, der giver analgesi i hemithorax, skulder og nakke, som beviste sin effektivitet til at kontrollere smerte efter Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi der er få epidemiologiske data om (SPSIPB)brug i masektomi- og lumpektomiprocedurer og dets effekt på inflammatoriske markører

Metode:

  • Undersøgelsestype: Randomiseret prospektiv sammenlignende kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse

    • Studiemiljø: Ain Shams Universitetshospitaler
    • Studieperiode: Et år efter godkendelse af protokollen.
    • Sted: Ain shams universitetshospitaler
    • Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, som vil gennemgå brystkræftoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår en ensidig brystoperation under generel anæstesi
  • Alder 21 til 60 år med kropsmasseindeks (BMI) = 18 til 25 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med langvarig brug af smertestillende medicin
  • Tidligere historie med brystoperationer,
  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Systemisk infektion,
  • Kognitive og sproglige forstyrrelser, der udelukker deltagelse,
  • Patienter med koagulopati, brugere af antikoagulantia
  • hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med neurologi, spinal, psykiatriske sygdomme
  • infektion på blokstedet
  • patienter nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vil modtage serratus posterior superior blok ved brug af bupivacain
mellem SPSM og 3. ribben efter brug af en testdosis på 1-2 mL saltvand og Efter hydro-dissektion vil 30 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret.
Medicin: Analgesibehandlingsgruppe A,B
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil blive givet tyve minutter før afslutningen af ​​operationen.
Andet: Arm B: (kontrolgruppe) patienter vil kun modtage generel anæstesi uden blokering.
Narkotiske postoperative
Medicin: Analgesibehandlingsgruppe A,B
1g paracetamol, 30mg ketorolac og 1mg Granitryl vil blive givet tyve minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
er at beregne det samlede perioperative analgesiforbrug gennem hele (24 timer).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD94/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Analgesibehandlingsgruppe A,B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner