后锯肌肋间平面阻滞在乳腺手术中镇痛和炎症标志物的疗效
2024年7月22日 更新者：Ain Shams University
后上锯肌肋间平面阻滞 (SPSIPB) 对乳腺手术围手术期镇痛和炎症标志物的疗效
探讨后上锯肌阻滞控制乳腺癌围术期手术疼痛的疗效及其对炎症指标的影响。
研究概览
详细说明
背景 早期乳腺癌女性在初始治疗过程中出现的疼痛与 C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 7 (IL-7) 和白细胞介素 13 (IL-13) 水平显着升高相关。 13) 有证据表明区域阻滞在控制炎症标志物方面的有效性 后锯肌肋间平面阻滞 (SPSIPB) 是一种新颖的区域技术，可为半胸、肩部和颈后部提供镇痛，事实证明其在控制术后疼痛方面有效。视频辅助胸腔镜手术 关于 (SPSIPB) 在乳房切除术和肿瘤切除术中的使用及其对炎症标志物的影响的流行病学数据很少
方法：
研究类型：随机前瞻性比较对照双盲研究
- 研究地点：艾因夏姆斯大学医院
- 研究期限：方案批准后一年。
- 地点：艾因夏姆斯大学医院
- 研究人群：将接受乳腺癌手术的成年患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- 电话号码：01060192709
- 邮箱：daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下接受单侧乳房手术的成人
- 年龄 21 至 60 岁，体重指数 (BMI)=18 至 25 kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级。
排除标准：
- 长期服用镇痛药物的患者
- 既往胸部手术史，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 全身感染，
- 认知和语言障碍妨碍参与，
- 凝血功能障碍患者、抗凝药物使用者
- 血流动力学不稳定的患者
- 患有神经、脊柱、精神疾病的患者
- 阻塞部位感染
- 患者拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：将接受使用布比卡因的后上锯肌阻滞
使用测试剂量的 1-2 mL 盐水并在水解剖后，在 SPSM 和第 3 肋骨之间注射 30ml 0.25%布比卡因。
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手术结束前20分钟给予扑热息痛1gm、酮咯酸30mg、Graniryl 1mg。
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其他：B组：（对照组）患者仅接受全身麻醉，不进行阻滞。
麻醉术后
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手术结束前20分钟给予扑热息痛1gm、酮咯酸30mg、Graniryl 1mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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是计算整个围术期（24小时）的总镇痛消耗量。
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月2日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月14日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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