Eficácia do bloqueio do plano intercostal posterior serrátil para analgesia e marcador inflamatório em cirurgia de mama
Eficácia do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior (SPSIPB) na analgesia perioperatória e marcadores inflamatórios em cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto A presença de dor durante o curso inicial do tratamento em mulheres com câncer de mama em estágio inicial foi associada a níveis significativamente mais elevados de proteína C reativa (PCR), interleucina-7 (IL-7) e interleucina-13 (IL- 13) Há evidências de eficácia do bloqueio regional no controle de marcadores inflamatórios O bloqueio do plano intercostal póstero-superior serrátil (SPSIPB) é uma nova técnica regional que fornece analgesia no hemitórax, ombro e nuca que comprovou sua eficácia no controle da dor após Cirurgia toracoscópica videoassistida há poucos dados epidemiológicos sobre o uso (SPSIPB) em procedimentos de masectomia e mastectomia e seu efeito nos marcadores inflamatórios
Metodologia:
Tipo de estudo: Estudo prospectivo randomizado, comparativo, duplo-cego, controlado
- Local de estudo: Hospitais Universitários Ain Shams
- Período de estudo: Um ano após aprovação do protocolo.
- Local: hospitais universitários de Ain shams
- População do estudo: Pacientes adultos que serão submetidos à cirurgia de câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dalia Mostafa Ghazy, Master degree
- Número de telefone: 01060192709
- E-mail: daliaibrahimghazy@med.asu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos submetidos a cirurgia mamária unilateral sob anestesia geral
- Idade de 21 a 60 anos com índice de massa corporal (IMC)=18 a 25 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I-III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uso prolongado de analgésicos
- História pregressa de cirurgia torácica,
- Alergia a anestésicos locais,
- Infecção sistêmica,
- Distúrbios cognitivos e de linguagem que impedem a participação,
- Pacientes com coagulopatia, usuários de anticoagulantes
- pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes com doenças neurológicas, espinhais e psiquiátricas
- infecção no local do bloqueio
- os pacientes se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: receberá bloqueio do serrátil póstero-superior com bupivacaína
entre o SPSM e a 3ª costela após usar uma dose teste de 1-2 mL de soro fisiológico e após hidrodissecção, serão injetados 30ml de bupivacaína a 0,25%.
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1g de paracetamol, 30mg de cetorolaco e 1mg de Granitryl serão administrados vinte minutos antes do final da operação.
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Outro: Braço B: (grupo controle) os pacientes receberão apenas anestesia geral sem bloqueio.
Pós-operatório de narcóticos
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1g de paracetamol, 30mg de cetorolaco e 1mg de Granitryl serão administrados vinte minutos antes do final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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é calcular o consumo total de analgesia perioperatória ao longo (24 horas).
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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Pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD94/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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