副鼻腔手術におけるサイラスティックステント留置術の比較分析

患者は、PIの前頭洞手術リストから連続して採用されます。 研究助手は手術日前に患者に連絡してインフォームドコンセントを取得します。 研究について説明した書面による患者情報リーフレットが提供されます。

対象となる患者は次の 2 つのグループに分類されます。

• グループ A: 短期ステント保持 (4 週間)
• グループ B: 長期ステント留置 (12 週間) 「4 週間ステント」50 回と「12 週間ステント」50 回のシーケンスを目指します。 患者には手術当日にステントを4週間入れるか12週間入れるかを告げられます。

標準治療:

1. 術前訪問、経鼻内視鏡検査を含む評価、SNOT-22 ベースラインアンケートへの回答。
2. これらのセンターでは、前頭洞ドリルアウトを伴う手術 (Draf IIa、IIb、および III) が標準治療として行われます。 くちばしの未加工のドリルアウトされた表面積をシラスティックステントでドレッシングすることは、すべてのドリルアウトの標準的なケアです。
3. 術後のフォローアップは 4 週間と 12 週間で、ステント除去の期間は 4 週間と 12 週間で分けられます。

研究には以下が必要です:

1. 患者を 2 つのグループに分類します。1 つのグループはサイラスティック ステントを 4 週間留置し、もう 1 つのグループはステントを 12 週間留置します。
2. 術中および術後 6 か月および 1 年後に内視鏡画像のコピーを保存します。 前部-後部および内側-外側の直径を測定して、前部の排水経路のサイズを比較します。

学習プロセス:

ドリルアウトのための最初の術前予約時に、手順について説明します。 この時点で、主任研究者と副研究者によって研究が紹介され、研究コーディネーターによって詳細に説明され、インフォームドコンセントも得られます。 患者が研究に同意した場合、SNOT22 (鼻鼻アウトカム評価 22) 術前アンケートに回答します。その後、それらは 2 つのグループのいずれかに分類されます。

手術時には、拘縮を最小限に抑え、ドリルアウトによる生の表面積の再粘液化を助けるために前頭ステントを留置し、最適な前頭洞開口部の形成を可能にします。 したがって、所望の最大の副鼻腔ドリルアウトが達成され、外科医は、他の理由（後板粘膜の損傷や粘膜破壊など）によるシラスティックステントの使用を示唆するような状況はなく、手術が日常的に行われたと感じた後、 、患者が開かれる研究のどのアームと、どのくらいの時間間隔でステントを配置するかの選択を示すエンベロープが外科医に明らかにされます。 非日常的な手術の場合、外科医は状況に応じて手術を完了し、患者は研究から除外されます。 離脱に関する情報は、手術直後および最初の定期フォローアップ予約中に参加者に伝えられます。

インフォームドコンセントを提供したすべての参加者に対して、標準治療に従って、4週間、12週間、6か月、1年後に定期的な追跡内視鏡評価が実施されます。 これらの検査では、測定と分析のために鼻内写真が撮影されます。 偏見を減らすために、写真は 2 人の独立した外科医によって評価されます。

術後 2 回目と最後の 1 年間の追跡調査では、患者は治癒に関する患者報告の経験についての 2 つの簡単なアンケートに記入するよう求められます。 症状に関するアンケート: 1 つは検証済みの SNOT22 スコアリング システムで、もう 1 つは SNOT22 から採用されました。どちらも副鼻腔疾患に関連する生活の質に関する健康関連の問題に取り組んでいます1。 2 番目のアンケートには、研究の目的に関連する次の項目が含まれています。

A) 術後のプロセス中:

• 鼻閉塞（非軽度、中等度、重度）
• かさぶた化（非軽度、中等度、重度）
• カコスミア（非軽度、中等度、重度）
• 口臭（非軽度、中等度、重度）
• 鼻の不快感（非軽度、中等度、重度）
• 急性副鼻腔感染症（時期、期間、抗生物質の必要性）。

B) 術後の診察の経験:

• デブリードマンおよび/またはステント除去に伴う痛み [0 は痛みがない (なし)、10 はこれまでに経験した最悪の (重度) 痛みである視覚的アナログスケールで等級付けされます]
• 患者は処置の30分前に服用した鎮痛剤（タイレノール/パラセタモール）を遵守しましたか。