Sammenlignende analyse af silastisk stenting i sinuskirurgi

Patienter vil blive rekrutteret fortløbende fra PI's frontal sinus operationsliste. Forskningsassistenten vil henvende sig til patienten for at indhente informeret samtykke inden operationsdagen. Der vil blive udleveret en skriftlig patientinformationsfolder, der forklarer undersøgelsen.

Kvalificerede patienter vil blive kategoriseret i to grupper:

• Gruppe A: Kortvarig stentretention (4 uger)
• Gruppe B: Langvarig stentretention (12 uger) Vi tilstræber en sekvens på 50 "4 ugers stent" og 50 "12 ugers stent". Patienterne får at vide, om de får stenten i 4 eller 12 uger på operationsdagen.

Standard for pleje:

1. Præoperativt besøg, vurdering inklusive nasal endoskopi og udfyldelse af SNOT-22 baseline spørgeskema.
2. Kirurgi med frontal sinus-boring (Draf IIa, IIb, & III) udføres som standardbehandling i disse centre. Forbinding af det rå udborede overfladeareal af næbbet med silastiske stenter er standarden for pleje for alle udboringer.
3. Postoperative opfølgninger efter 4 uger og 12 uger, med 4 uger vs 12 ugers stentfjernelse tidsskala.

Studiet vil kræve:

1. Kategorisering af patienter i to grupper: den ene gruppe, der skal have en silastisk stent i 4 uger, og den anden gruppe vil have stenten på plads i 12 uger.
2. Gem en kopi af det endoskopiske billede intraoperativt og 6 måneder og et år efter operationen. For at sammenligne størrelsen af ​​en frontal dræningsvej, måling af anterior-posterior og medial-lateral diametre.

Studieproces:

Ved den første præoperative aftale til udboring drøftes proceduren. På dette tidspunkt vil undersøgelsen blive introduceret af hoved- og underforskerne og forklaret i detaljer af forskningskoordinatoren, som også vil indhente informeret samtykke. Hvis patienten giver sit samtykke til undersøgelsen, vil et SNOT22 (sino-nasal udfaldsmål 22) præoperativt spørgeskema blive udfyldt; derefter vil de blive kategoriseret i en af ​​de to grupper.

På tidspunktet for operationen placeres frontal stentplacering for at minimere kontraktur og for at hjælpe med genmukolisering af det rå overfladeareal på grund af udboringen, hvilket muliggør skabelse af optimal frontal sinusåbning. Derfor, efter at den maksimale ønskede sinus-udboring er opnået, og kirurgen føler, at operationen foregik rutinemæssigt uden omstændigheder, der ville indikere brugen af ​​silastiske stenter af andre årsager (såsom skade på bageste pladeslimhinde eller 360 slimhindeforstyrrelser) , en konvolut, der angiver, hvilken arm af undersøgelsen patienten vil blive åbnet, og valget for placering af stenten i hvilket tidsinterval vil blive afsløret for kirurgen. I tilfælde af en ikke-rutineoperation vil kirurgen fuldføre operationen som krævet af omstændighederne, og patienten vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Oplysningerne om tilbagetrækning vil blive meddelt til deltageren umiddelbart efter operationen og under deres første rutinemæssige opfølgningsaftale.

For alle deltagere, der giver informeret samtykke, vil der blive udført en rutinemæssig opfølgende endoskopisk vurdering i henhold til standardbehandling efter 4 uger, 12 uger, 6 måneder og 1 år. Under disse undersøgelser vil der blive taget et endonasalt fotografi til måling og analyse. Fotografier vil blive evalueret af to uafhængige kirurger for at reducere bias.

Ved den anden og sidste 1-års postoperative opfølgning vil patienterne blive bedt om at udfylde to korte spørgeskemaer over den patientrapporterede oplevelse relateret til heling. Spørgeskemaer om symptomer: det ene er det validerede SNOT22-scoringssystem, og det andet er overtaget fra SNOT22; begge adresserer sundhedsrelaterede spørgsmål vedrørende livskvalitet i forbindelse med sinussygdom1. Det andet spørgeskema indeholder følgende punkter, der vedrører undersøgelsens formål:

A) Under den postoperative proces:

• Nasal obstruktion (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Skorpdannelse (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Cacosmia (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Halitosis (ingen-mild-moderat-alvorlig)
• Nasalt ubehag (ingen-mildt-moderat-alvorligt)
• Akut sinusinfektion (hvornår, varighed, behov for antibiotika).

B) Erfaring med den postoperative aftale:

• Smertesammenhæng med debridering og/eller stentfjernelse [gradueret på en visuel analog skala, hvor 0 er ingen smerte (ingen) og 10 er den værste (alvorlige) smerte nogensinde oplevet]
• Overholdt patienterne taget analgesi (Tylenol / Paracetamol) 30 minutter før proceduren.