부비동 수술에서 실라스틱 스텐트 삽입의 비교 분석

환자는 PI의 전두동 수술 목록에서 연속적으로 모집됩니다. 연구 조교는 수술 전날 환자에게 접근하여 사전 동의를 얻습니다. 연구를 설명하는 서면 환자 정보 전단지가 제공됩니다.

적격 환자는 두 그룹으로 분류됩니다.

• 그룹 A: 단기 스텐트 유지(4주)
• 그룹 B: 장기 스텐트 유지(12주) 우리는 50개의 "4주 스텐트"와 50개의 "12주 스텐트"를 목표로 합니다. 환자는 수술 당일에 스텐트를 4주 동안 받을지 12주 동안 받을지 알려줍니다.

치료의 표준:

1. 수술 전 방문, 비강 내시경 검사를 포함한 평가 및 SNOT-22 기본 설문지 작성.
2. 이 센터에서는 전두동 드릴아웃 수술(Draf IIa, IIb, &III)이 표준 치료로 시행됩니다. 실라스틱 스텐트를 사용하여 부리의 천공된 원시 표면적을 드레싱하는 것이 모든 천공에 대한 관리 표준입니다.
3. 4주 및 12주에 수술 후 후속 조치를 취하며 스텐트 제거 기간은 4주 ​​대 12주입니다.

연구에는 다음이 필요합니다.

1. 환자를 두 그룹으로 분류합니다. 한 그룹은 4주 동안 실라스틱 스텐트를 사용하고 다른 그룹은 12주 동안 스텐트를 사용합니다.
2. 수술 중, 수술 후 6개월 및 1년 후 내시경 이미지의 사본을 저장합니다. 전-후 및 내측-외측 직경을 측정하여 전두 배수 경로의 크기를 비교합니다.

연구 과정:

드릴 아웃을 위한 첫 번째 수술 전 약속에서 절차에 대해 논의합니다. 이 시점에서 연구 책임자와 부연구자가 연구를 소개하고 사전 동의를 받을 연구 코디네이터가 자세히 설명합니다. 환자가 연구에 동의하는 경우 SNOT22(부비동 결과 측정 22) 수술 전 설문지가 작성됩니다. 그 후에는 두 그룹 중 하나로 분류됩니다.

수술 시 구축을 최소화하고 드릴 아웃으로 인한 원시 표면의 재점액화를 돕기 위해 전두엽 스텐트 배치를 배치하여 최적의 전두동 개방을 생성합니다. 따라서 원하는 최대 부비동 드릴아웃이 달성된 후 외과의사는 다른 이유(후판 점막 손상 또는 360도 점막 손상 등)로 실라스틱 스텐트를 사용했음을 나타내는 상황 없이 수술이 일상적으로 진행되었다고 느낍니다. , 연구의 어느 팔을 환자에게 열 것인지를 나타내는 봉투와 어느 시간 간격으로 스텐트를 배치할지 선택하는 방법이 외과의사에게 공개됩니다. 비정기적 수술의 경우, 의사는 상황에 따라 수술을 완료하고 환자는 연구에서 제외됩니다. 탈퇴에 대한 정보는 수술 직후와 첫 번째 정기 후속 진료 예약 중에 참가자에게 전달됩니다.

사전 동의를 제공한 모든 참가자에 대해 치료 표준에 따라 4주, 12주, 6개월 및 1년에 정기적인 추적 내시경 평가가 수행됩니다. 이러한 검사 중에 측정 및 분석을 위해 비강내 사진이 촬영됩니다. 편견을 줄이기 위해 두 명의 독립적인 외과 의사가 사진을 평가합니다.

수술 후 두 번째 및 마지막 1년 추적 조사에서 환자는 치유와 관련된 환자 보고 경험에 대한 두 가지 간단한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 증상에 대한 설문지: 하나는 검증된 SNOT22 채점 시스템이고 다른 하나는 SNOT22에서 채택되었습니다. 둘 다 부비동 질환과 관련된 삶의 질과 관련된 건강 관련 문제를 다룹니다1. 두 번째 설문지는 연구 목적과 관련된 다음 항목을 포함합니다.

A) 수술 후 과정 중:

• 코 막힘(없음-경증-중간-심각함)
• 딱지(없음-약함-보통-심함)
• Cacosmia(없음-경증-중간-심각함)
• 구취(없음-경증-중간-심각함)
• 코 불편감(없음-경증-중간-심각함)
• 급성 부비동염(언제, 기간, 항생제 요구량).

B) 수술 후 예약 경험:

• 괴사조직 제거술 및/또는 스텐트 제거와 관련된 통증 [0은 통증이 없음(없음), 10은 지금까지 경험한 최악의(심각한) 통증을 나타내는 시각적 아날로그 척도로 등급화됨]
• 환자들은 시술 전 30분 동안 진통제(타이레놀/파라세타몰) 복용을 준수했습니까?