Analyse comparative du stenting silastique en chirurgie des sinus

Les patients seront recrutés consécutivement à partir de la liste de chirurgie du sinus frontal du PI. L'assistant de recherche approchera le patient pour obtenir son consentement éclairé avant le jour de l'opération. Une brochure d'information écrite pour le patient expliquant l'étude sera fournie.

Les patients éligibles seront classés en deux groupes :

• Groupe A : rétention de stent à court terme (4 semaines)
• Groupe B : Rétention de stent à long terme (12 semaines) Nous visons une séquence de 50 « 4 semaines-stent » et 50 « 12 semaines-stent ». Les patients seront informés s'ils reçoivent le stent pendant 4 ou 12 semaines le jour de la chirurgie.

Norme de soins:

1. Visite préopératoire, évaluation comprenant une endoscopie nasale et remplissage du questionnaire de base SNOT-22.
2. La chirurgie avec forage du sinus frontal (Draf IIa, IIb et III) est pratiquée comme norme de soins dans ces centres. Le dressage de la surface brute percée du bec avec des stents silastic est la norme de soins pour tous les forages.
3. Suivis postopératoires à 4 semaines et 12 semaines, avec 4 semaines contre 12 semaines de délai de retrait du stent.

L'étude nécessitera :

1. Catégorisation des patients en deux groupes : un groupe qui aura un stent silastique pendant 4 semaines et l'autre groupe aura un stent en place pendant 12 semaines.
2. Sauvegarde d'une copie de l'image endoscopique peropératoire et à 6 mois et un an postopératoire. Comparer la taille d'une voie de drainage frontal, en mesurant les diamètres antéro-postérieur et médio-latéral.

Processus d'étude :

Lors du premier rendez-vous préopératoire de forage, la procédure est discutée. À ce stade, l'étude sera présentée par le chercheur principal et les sous-chercheurs et expliquée en détail par le coordinateur de la recherche qui obtiendra également un consentement éclairé. Si le patient consent à l'étude, un questionnaire préopératoire SNOT22 (mesure de résultat sino-nasal 22) sera complété ; par la suite, ils seront classés dans l'un des deux groupes.

Au moment de l'intervention chirurgicale, la mise en place d'un stent frontal est placée pour minimiser la contracture et faciliter la remucolisation de la surface brute due au forage, permettant ainsi la création d'une ouverture optimale du sinus frontal. Par conséquent, une fois que le forage sinusien maximal souhaité a été atteint et que le chirurgien estime que l'intervention chirurgicale s'est déroulée de manière routinière, sans aucune circonstance qui indiquerait l'utilisation de stents silastic pour d'autres raisons (telles qu'une blessure à la muqueuse de la plaque postérieure ou une rupture de la muqueuse à 360°). , une enveloppe indiquant dans quel bras de l'étude le patient sera ouvert et le choix de placement du stent pendant quel intervalle de temps serait révélé au chirurgien. En cas d'intervention chirurgicale non courante, le chirurgien terminera l'intervention chirurgicale selon les circonstances et le patient sera retiré de l'étude. Les informations sur le retrait seront communiquées au participant immédiatement après l'opération et lors de son premier rendez-vous de suivi de routine.

Pour tous les participants qui donnent leur consentement éclairé, une évaluation endoscopique de suivi de routine sera effectuée selon la norme de soins à 4 semaines, 12 semaines, 6 mois et 1 an. Lors de ces examens, une photographie endonasale sera prise pour mesure et analyse. Les photographies seront évaluées par deux chirurgiens indépendants pour réduire les biais.

Lors du deuxième et dernier suivi postopératoire d'un an, les patients seront invités à remplir deux brefs questionnaires sur l'expérience rapportée par le patient liée à la guérison. Questionnaires sur les symptômes : l'un est le système de notation SNOT22 validé et l'autre a été adopté du SNOT22 ; tous deux abordent des questions liées à la santé concernant la qualité de vie en ce qui concerne la maladie des sinus1. Le deuxième questionnaire comprend les éléments suivants liés aux objectifs de l'étude :

A) Pendant le processus postopératoire :

• Obstruction nasale (aucune-légère-modérée-sévère)
• Croûtage (aucun-léger-modéré-sévère)
• Cacosmie (aucune-légère-modérée-sévère)
• Halitose (aucune-légère-modérée-sévère)
• Inconfort nasal (aucun-léger-modéré-sévère)
• Infection aiguë des sinus (quand, durée, besoin d'antibiotiques).

B) Expérience du rendez-vous postopératoire :

• Association de la douleur avec le débridement et/ou le retrait du stent [notée sur une échelle visuelle analogique où 0 correspond à l'absence de douleur (aucune) et 10 à la pire douleur (sévère) jamais ressentie]
• Les patients ont-ils adhéré à l'analgésie prise (Tylenol / Paracétamol) 30 minutes avant l'intervention.