Jämförande analys av silastic stenting vid sinuskirurgi

Patienter kommer att rekryteras i följd från PI:s frontal sinus kirurgi lista. Forskningsassistenten kommer att kontakta patienten för att få informerat samtycke före operationsdagen. En skriftlig patientinformationsbroschyr som förklarar studien kommer att tillhandahållas.

Kvalificerade patienter kommer att kategoriseras i två grupper:

• Grupp A: Kortvarig stentretention (4 veckor)
• Grupp B: Långvarig stentretention (12 veckor) Vi siktar på en sekvens av 50 "4 veckors stent" och 50 "12 veckors stent". Patienterna kommer att få veta om de får stenten i 4 eller 12 veckor på operationsdagen.

Vårdstandard:

1. Preoperativt besök, bedömning inklusive nasal endoskopi och ifyllande av SNOT-22 baseline frågeformulär.
2. Kirurgi med frontal sinusborrning (Draf IIa, IIb, &III) görs som standardvård i dessa centra. Förband av den råa utborrade ytan av näbben med silastiska stentar är standarden för vård för alla borrningar.
3. Postoperativa uppföljningar efter 4 veckor och 12 veckor, med en tidsskala för borttagning av stent efter 4 veckor kontra 12 veckor.

Studien kommer att kräva:

1. Kategorisering av patienter i två grupper: en grupp som kommer att ha en silastic stent i 4 veckor, och den andra gruppen kommer att ha stent på plats i 12 veckor.
2. Spara en kopia av den endoskopiska bilden intraoperativt och 6 månader och ett år efter operation. För att jämföra storleken på en frontal dräneringsväg, mätning av främre-posteriora och mediala-laterala diametrar.

Studieprocess:

Vid det första preoperativa mötet för utborrning diskuteras proceduren. Vid denna tidpunkt kommer studien att introduceras av rektorn och underutredarna och förklaras i detalj av forskningskoordinatorn som också skulle få informerat samtycke. Om patienten samtycker till studien kommer ett SNOT22 (sino-nasalt utfallsmått 22) preoperativt frågeformulär att fyllas i; därefter kommer de att kategoriseras i en av de två grupperna.

Vid tidpunkten för operationen placeras frontal stent för att minimera kontraktur och för att hjälpa till med återmukolisering av den råa ytan på grund av utborrningen, vilket möjliggör skapandet av optimal frontal sinusöppning. Därför, efter att den maximala önskade sinusborrningen har uppnåtts och kirurgen anser att operationen fortsatte rutinmässigt, utan några omständigheter som skulle indikera användningen av silastiska stentar av andra skäl (såsom skada på bakre plattans slemhinna eller 360 slemhinneavbrott) , ett kuvert som anger vilken arm av studien patienten kommer att öppnas och valet för placering av stenten under vilket tidsintervall som skulle avslöjas för kirurgen. I händelse av en icke-rutinoperation kommer kirurgen att slutföra operationen enligt omständigheterna, och patienten kommer att dras tillbaka från studien. Informationen om uttag kommer att meddelas deltagaren omedelbart efter operationen och under deras första rutinmässiga uppföljningsbesök.

För alla deltagare som ger informerat samtycke kommer en rutinmässig uppföljande endoskopisk bedömning att utföras enligt standardvård vid 4 veckor, 12 veckor, 6 månader och 1 år. Under dessa undersökningar kommer ett endonasalt fotografi att tas för mätning och analys. Fotografier kommer att utvärderas av två oberoende kirurger för att minska partiskhet.

Vid den andra och sista 1-års postoperativa uppföljningen kommer patienterna att bli ombedda att fylla i två korta frågeformulär om den patientrapporterade erfarenheten relaterad till läkning. Frågeformulär om symtom: det ena är det validerade SNOT22-poängsystemet och det andra antogs från SNOT22; båda tar upp hälsorelaterade frågor som rör livskvaliteten i samband med sinussjukdom1. Det andra frågeformuläret innehåller följande punkter som relaterar till studiens syfte:

A) Under den postoperativa processen:

• Nasal obstruktion (ingen-lindrig-måttlig-svår)
• Skorbildning (ingen-milt-måttlig-svår)
• Kakosmi (ingen-lindrig-måttlig-svår)
• Halitos (ingen-lindrig-måttlig-svår)
• Nasala obehag (inget-milt-måttligt-svårt)
• Akut sinusinfektion (när, varaktighet, antibiotikabehov).

B) Erfarenhet av det postoperativa mötet:

• Smärtassociation med debridering och/eller borttagning av stent [betygsatt på en visuell analog skala där 0 är ingen smärta (ingen) och 10 är den värsta (allvarliga) smärta som någonsin upplevts]
• Fick patienterna ta analgesi (Tylenol / Paracetamol) 30 minuter före proceduren.